UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030918
受付番号 R000035305
科学的試験名 遠隔虚血プレコンディショニングの術後呼吸機能に及ぼす影響:メタ解析と試験逐次解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2024/01/26 16:15:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングの術後呼吸機能に及ぼす影響:メタ解析と試験逐次解析


英語
Effect of remote ischemic preconditioning in improving postoperative pulmonary function in adult patients: A meta-analysis with trial sequential analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングの術後呼吸機能に及ぼす影響


英語
Effect of remote ischemic preconditioning on postoperative pulmonary function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングの術後呼吸機能に及ぼす影響:メタ解析と試験逐次解析


英語
Effect of remote ischemic preconditioning in improving postoperative pulmonary function in adult patients: A meta-analysis with trial sequential analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングの術後呼吸機能に及ぼす影響


英語
Effect of remote ischemic preconditioning on postoperative pulmonary function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける患者


英語
Patients who undergo general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングによる術後呼吸機能に及ぼす影響を検討する.


英語
Effect of remote ischemic preconditioning on postoperative pulmonary function was controversial. The aim of this study is to investigate the effect of remote ischemic preconditioning on postoperative pulmonary function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後24時間でのPaO2/FIO2比


英語
The primary outcome of the present meta-analysis is the PaO2/FIO2 ratio 24 hours after surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
The secondary outcomes are the incidence of pulmonary complication, postoperative inflammation, acute kidney injury, cardiac function.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
遠隔虚血プレコンディショニングによる術後呼吸機能の変化を検討したランダム化比較試験


英語
We search for all randomized controlled trials that tested the effect of remote ischemic preconditioning on postoperative pulmonary function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告やレター,システマティックレビューは除外する.また,動物実験も除外する.


英語
We exclude data case reports, comments or letters to the editor, reviews, and animal studies. Eligibility is not restricted by language, type of surgery, anesthetic technique, or patient age.

目標参加者数/Target sample size

0


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
敬洋
ミドルネーム
水原


英語
Takahiro
ミドルネーム
Mihara

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city

電話/TEL

0457872800

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
敬洋
ミドルネーム
水原


英語
Takahiro
ミドルネーム
Mihara

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama City University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
None


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
NA


英語
NA

住所/Address

日本語
NA


英語
NA

電話/Tel

NA

Email/Email

NA


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

99999

主な結果/Results

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/
上記論文参照


英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

主な結果入力日/Results date posted

2024 01 26

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/
上記論文参照


英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

参加者の流れ/Participant flow

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/
上記論文参照


英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

有害事象/Adverse events

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/
上記論文参照


英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

評価項目/Outcome measures

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/
上記論文参照


英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37853024/

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

1977 01 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 04 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究の詳細は添付の研究計画書参照.

注)本研究は倫理委員会の承認を必要としないシステマティックレビューである.登録システム上倫理委員会の承認日が必須の為,便宜的に1977年1月1日とした.


英語
The study protocol is attached in this pre-registration or can be seen at http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~masuika/protocol/
MEDLINE, CENTRAL, Embase, and Web of Science are searched. Further, we conduct a search of clinicaltrials.gov and the UMIN Clinical Trials Registry.
Two authors independently scan the titles and abstracts of reports identified by the variety of search strategies described above. The articles that meet the inclusion criteria are assessed separately by two authors, and any discrepancies are resolved through discussion.
Continuous data are summarized using mean difference with a 95% confidence interval. Dichotomous data are summarized using risk ratio with a 95% CI. Heterogeneity is quantified with the I2 statistic. We consider that significant heterogeneity existed when the I2 statistic exceeded 50%. We plan to conduct subgroup analysis according to the following predefined factors when the I2 statistic exceeded 50%: type of anesthesia, type of surgery, or patients age. We use the random effect model to combine the results. For our primary outcome, trial sequential analysis are performed to correct for random error and repetitive testing of accumulating and sparse data. Risk of type 1 error is maintained at 5% with a power of 90%. The mean difference of the PaO2/FIO2 ratio 24 hours after surgery of 50 was considered clinically meaningful.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 01 21

最終更新日/Last modified on

2024 01 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035305


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035305


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名