UMIN試験ID | UMIN000030951 |
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受付番号 | R000035338 |
科学的試験名 | 子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/23 |
最終更新日 | 2018/01/23 12:40:46 |
日本語
子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価
英語
The safety and efficacy of Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS)for patient with Endometrial Carcinoma
日本語
子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価
英語
The safety and efficacy of Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS)for patient with Endometrial Carcinoma
日本語
子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価
英語
The safety and efficacy of Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS)for patient with Endometrial Carcinoma
日本語
子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価
英語
The safety and efficacy of Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS)for patient with Endometrial Carcinoma
日本/Japan |
日本語
子宮体癌
英語
Endometrial Carcinoma
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 手術医学/Operative medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、子宮体癌1-2期に対するロボット支援子宮体癌根治術の安全性と有用性を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the safety and efficacy of Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS) for patient with Endometrial Carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ロボット支援下子宮体癌根治術の安全性と有用性
英語
Safety and Efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援子宮体癌根治術
英語
Robotic Simple / modified-Radical and Radical Hysterectomy (DVSS)
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
子宮体癌1A、1B、2期
1)一般状態Performance Status(P.S.)が0~1の患者
2)年齢25歳以上75歳以下
3)主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎等)の機能が保持されており、手術可能な患者
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
5) 胸腹部造影CT(造影剤が適応できない患者に対しては胸腹部単純CTあるいはMRI検査。)でリンパ節転移、他の腹腔内臓器への転移を認めていない。
英語
Endometrial carcinoma Stage:1A, 1B, 2
1)Performance Status(P.S.) 0-1
2)Age: 25-75
3)No lymph node meta and No metastasis for the other organs inside the abdomen
日本語
1)対象患者の選択基準に該当しない症例
2)高度肥満症例
3)重度の子宮内膜症症例
4)子宮筋腫や子宮腺筋症の10cm以上の症例
5)全身麻酔や気腹に支障をきたす重篤な合併症を有する症例(膣からの子宮搬出に支障をきたすため)
6)活動性の重複癌を有する
7)妊婦または、妊娠している可能性のある女性または授乳中の女性である
8)医師の判断で試験の参加が困難と判断される
9)脳動脈瘤・緑内障を有する
英語
No complications, not pregnant women
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kondo |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie University Faculty of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu city, Mie, Japan
059-232-1111
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kondo |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie University Faculty of Medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu city, Mie, Japan
059-232-1111
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Mie University School of Medicine
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三重大学医学部
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産科婦人科学
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英語
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三重大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Mie University School of Medicine
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三重大学医学部
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産科婦人科学
その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035338
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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