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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030966
受付番号 R000035351
科学的試験名 習慣的なノルディックウォーキングが身体に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/24
最終更新日 2018/01/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 習慣的なノルディックウォーキングが身体に及ぼす効果 Effects of regular Nordic walking on body
一般向け試験名略称/Acronym ノルディックウォーキングの影響 Effects of Nordic walking on body
科学的試験名/Scientific Title 習慣的なノルディックウォーキングが身体に及ぼす効果 Effects of regular Nordic walking on body
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ノルディックウォーキングの影響 Effects of Nordic walking on body
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な一般成人 healthy young women
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、23週間に及ぶNWプログラムが橈骨遠位部の骨塩量、骨密度、上腕中位部、大腿中位部の筋横断面積に及ぼす影響をDXAとMRIを使って明らかにすることである。 The aim of this study was to investigate the effects of a 23-week NW program on the bone mineral content and density of the distal radius, and cross-sectional muscle area at the mid-humerus and mid-femur, measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and magnetic resonance imaging (MRI), respectively.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動開始前と23週間後、
身長、体重、BMI
橈骨遠位端部の骨塩量、骨密度
上腕中位部、大腿中位部 筋横断面積
カルシウム摂取量

baseline and after-intervention(23 weeks),
height,weight, BMI
Bone mineral content, density at distal radius
muscle cross-sectional area at mid-humeri, mid-femur,
calcium intake,
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 週3回、一日最低30分間のノルディックウォーキングを23週間 at least 30 min with NW poles three times weekly for 23 weeks
介入2/Interventions/Control_2 control control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
26 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 月経正常、妊娠していない、非喫煙者、ハイインパクトトレーニングを現在行っていない、骨代謝に関連するような投薬はない、 eumenorrheic, non-pregnant, no oral medications, non-smoker, no regular high-impact training, no medical or surgical conditions likely to affect bone metabolism,
除外基準/Key exclusion criteria 月経異常、妊娠中、骨代謝に関わるような経口投与薬、ハイインパクトトレーニングを行っている、喫煙者、 irregular menstruation, pregnant, oral medications likely to affect bone metabolism, regular high-impact training, smoker,
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
加藤 尊

ミドルネーム
Kato Takeru
所属組織/Organization 朝日大学 Asahi University
所属部署/Division name 保健医療学部 健康スポーツ科学科 Department of Health Science and Sport Sciences, School of Health Sciences,
郵便番号/Zip code
住所/Address 瑞穂市穂積1851 1851 Hozumi, Mizuho
電話/TEL 0583291177
Email/Email t-kato@alice.asahi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加藤 尊

ミドルネーム
Kato Takeru
組織名/Organization 朝日大学 Asahi University
部署名/Division name 保健医療学部 健康スポーツ科学科 Department of Health Science and Sport Sciences, School of Health Sciences,
郵便番号/Zip code
住所/Address 瑞穂市穂積1851 1851 Hozumi, Mizuho
電話/TEL 0583291177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-kato@alice.asahi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Asahi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
朝日大学
部署名/Department 保健医療学部 健康スポーツ科学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 24
最終更新日/Last modified on
2018 01 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035351
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035351

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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