UMIN試験ID | UMIN000031635 |
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受付番号 | R000035365 |
科学的試験名 | 高齢心不全患者に対する骨格筋評価指標の比較~多施設前向き観察研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/08 |
最終更新日 | 2020/09/08 10:29:19 |
日本語
高齢心不全患者に対する骨格筋評価指標の比較~多施設前向き観察研究~
英語
Comparison of various methods in evaluation of sarcopenia in patients with heart failure: A multicenter prospective observational study
日本語
高齢心不全患者に対する骨格筋評価指標の比較試験 (SONIC-HF)
英語
Comparison of various methods in evaluation of sarcopenia in patients with heart failure (SONIC-HF)
日本語
高齢心不全患者に対する骨格筋評価指標の比較~多施設前向き観察研究~
英語
Comparison of various methods in evaluation of sarcopenia in patients with heart failure: A multicenter prospective observational study
日本語
高齢心不全患者に対する骨格筋評価指標の比較試験 (SONIC-HF)
英語
Comparison of various methods in evaluation of sarcopenia in patients with heart failure (SONIC-HF)
日本/Japan |
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心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究の目的は高齢者心不全患者において四肢周囲径測定や超音波検査による骨格筋量の指標と運動機能及び予後との関連を明らかにすることである。
英語
The objective of this study is to investigate the difference in prognostic impact of measuring muscle mass and function using ultrasound as well as anthropometric measurements.
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
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観察期間内のあらゆる原因による死亡
英語
All-cause mortality
日本語
退院日から2年後までの予期されない外来(一般 or 救急)受診、心不全による再入院、総死亡の有無(突然死、心不全死、その他の死亡に分類)
観察開始時の運動耐容能、身体機能
英語
Unexpected visit to the hospital, readmission due to heart failure, all-cause readmission.
Physical and functional status at baseline.
観察/Observational
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
各参加施設において心不全の診断にて入院した症例。
1)心不全の診断は日本循環器学会ガイドライン(2011年改訂版・急性心不全ガイドライン;2016年8月7日閲覧)上のフラミンガム診断基準に準拠する
2) 年齢65歳以上の患者
3) 独歩(杖・歩行器等の補助具使用も含む)で退院可能であった症例(院内死亡症例は除く)
英語
The patients who were admitted to each hospital due to heart failure
(1) The diagnosis of heart failure is based on the Framingham criteria, which is stated in the guideline of Japanese Circulation Society (http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2011_izumi_h.pdf ; last accessed August 7th, 2016).
(2) The patients older than 64 years old are eligible
(3) The patients who can walk by themselves (including the patients who can walk using a staff and so on) are eligible (who suffered in-hospital death will be excluded)
日本語
1)入院時のBNP<100 pg/mL or NT-proBNP<300 pg/mL
2)退院時に維持透析導入患者(予定も含む)
3)退院時に弁膜症等に対する外科的治療が予定されている患者
4)心移植後、補助循環装着の患者
5)急性心筋炎の患者
6)同意が得られなかった患者
英語
(1) The patients with low serum BNP (<100pg/ml) / NT-pro BNP (<300pg/ml) level on admission
(2) The hemodialysis patients (including the patients planning to start hemodialysis)
(3) The patients planning to undergo surgery for valvular heart disease or similar surgery
(4) The patients who had undergone heart transplantation or the patients with ventricular assist devices
(5) The patients with acute myocarditis
(6) The patients who refused to participate in the study
400
日本語
名 | 恵美 / 暢之 |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 / 鍵山 |
英語
名 | Emi / Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Maekawa / Kagiyama |
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北里大学医学部 / 順天堂大学
英語
Kitasato University School of Medicine / Juntendo University
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循環器内科学 / 循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine / Department of Cardiovascular Biology and Medicine
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
emimae1207@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 恵美 |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 |
英語
名 | Emi |
ミドルネーム | |
姓 | Maekawa |
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北里大学 / 順天堂大学
英語
Kitasato University School of Medicine / Juntendo University
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循環器内科学 / 循環制御内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine / Department of Cardiovascular Medicine
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
emimae1207@med.kitasato-u.ac.jp
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北里大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Kitasato University School of Medicine
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北里大学
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循環器内科学
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その他
英語
Novartis Foundation (Japan)
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Novartis Pharma
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営利企業/Profit organization
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英語
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北里大学医学部事務室総務課 医学研究・倫理委員会事務局
英語
Kitasato University
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1 Chome-15-1 Kitazato, Minami Ward, Sagamihara, Kanagawa 252-0374
042-778-8111
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
はい/YES
B17-210
日本語
北里大学
英語
Kitasato University School of Medicine
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英語
北里大学病院、心臓病センター榊原病院、亀田総合病院、神戸市立医療センター中央市民病院、順天堂大学病院、東部地域病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
578
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設において、データを各施設で共有しつつ高齢心不全の症例を登録し、予後調査を行なう。
患者情報や通常診療にて行われた血液検査結果に加え、サルコペニアの指標として、エコーによる筋肉量、質の測定とその他身体計測、機能計測などを測定する。交絡因子として重要となるフレイルの指標も測定する。総死亡を一次エンドポイントとして予測因子を解析する。
英語
This multi-center registry study will include geriatric patients with heart failure. In addition to the patient characteristics and results of clinically indicated tests, the following tests will be performed: The assessment of muscle mass and function using ultrasound, physical function tests, etc. Frailty factors will be also evaluated as important confounders. Predictors for all-cause death will be investigated.
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035365
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035365
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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