UMIN試験ID | UMIN000031064 |
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受付番号 | R000035417 |
科学的試験名 | 網膜静脈閉塞症に対するリパスジル塩酸塩水和物点眼液の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2018/01/30 17:48:43 |
日本語
網膜静脈閉塞症に対するリパスジル塩酸塩水和物点眼液の効果の検討
英語
To investigate the effect of ripasudil hydrochloride hydrate eye drops for retinal vein occlusion(RVO)
日本語
網膜静脈閉塞症に対するリパスジルの効果
英語
The effect of ripasudil eye drops for RVO
日本語
網膜静脈閉塞症に対するリパスジル塩酸塩水和物点眼液の効果の検討
英語
To investigate the effect of ripasudil hydrochloride hydrate eye drops for retinal vein occlusion(RVO)
日本語
網膜静脈閉塞症に対するリパスジルの効果
英語
The effect of ripasudil eye drops for RVO
日本/Japan |
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網膜静脈閉塞症
英語
Retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈閉塞症(RVO)と緑内障を合併している患者のうち、RVOに伴う黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体内投与を施行しているにも関わらず、浮腫の完全消失が得られない、または浮腫の消失を維持するために頻繁な投与が必要な患者に対して、ROCK阻害剤のひとつであるリパスジル塩酸塩水和物点眼液を併用することにより、浮腫の完全消失が得られたか、また抗VEGF薬の投与頻度を減らすことができたかについて検討する。
英語
Among patients with both retinal vein occlusion and glaucoma, those who do not achieve complete regression of macula edema with anti-VEGF drugs or who need frequent injection of anti-VEGF drugs are enrolled in this study. We consider if the patients achieve complete regression of macula edema or need less injection of anti-VEGF drugs using ripasudil hydrochloride hydrate eye drops which is one of the ROCK inhibitor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
光干渉断層計で測定した中心網膜厚の治療前と治療12か月後の変化量
英語
The change in central retinal thickness measured by optical coherence tomography before and 12 after the treatment
日本語
抗VEGF薬硝子体内投与の回数
英語
The frequency of intravitreal injection of anti-VEGF drugs
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リパスジル点眼1日2回12か月間
英語
Administration of ripasudil eye drops twice a day for 12 months.
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期緑内障または高眼圧症を有する者
抗VEGF薬硝子体内投与を施行したが浮腫の完全消失が得られない、または消失を維持するために頻回投与が必要である者
同意取得時の年齢が20歳以上の者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による 文書同意が得られた者
英語
Patients who have early glaucoma or ocular hypertension
Patients who do not have complete regression of macula edema with intravitreal injection of anti-VEGF drugs, or who need frequent injection of drugs to maintain the condition of complete disappearance of edema
Patients aged 20 years and older at the time of informed consent
Patients who gave written consent to study participation by free documentation and verbally enough explanation
日本語
他の眼底疾患を有する患者
眼圧コントロールが不良の患者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Patients with other ocular disorders
Patients with a bad control of intra ocular pressure
Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾辻 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Otsuji |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizonocho Moriguchi, Osaka
06-6992-1001
otsuji@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾辻 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Otsuji |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizonocho Moriguchi, Osaka
06-6992-1001
otsuji@takii.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Medical Center
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関西医科大学総合医療センター
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眼科
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |