UMIN試験ID | UMIN000031236 |
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受付番号 | R000035423 |
科学的試験名 | 肝切除における術中胆道造影超音波併用リークテストの有用性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2020/09/01 17:41:14 |
日本語
肝切除における術中胆道造影超音波併用リークテストの有用性に関する臨床試験
英語
A clinical study on the efficacy of leakage test performed with intraoperative ultrasonic cholangiography in hepatic resection
日本語
肝切除における術中胆道造影超音波併用リークテストの有用性について
英語
The efficacy of leakage test performed with intraoperative ultrasonic cholangiography in hepatic resection
日本語
肝切除における術中胆道造影超音波併用リークテストの有用性に関する臨床試験
英語
A clinical study on the efficacy of leakage test performed with intraoperative ultrasonic cholangiography in hepatic resection
日本語
肝切除における術中胆道造影超音波併用リークテストの有用性について
英語
The efficacy of leakage test performed with intraoperative ultrasonic cholangiography in hepatic resection
日本/Japan |
日本語
肝腫瘍
英語
liver tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除術における術中リークテストを確実かつ適切に行うために、ソナゾイドを用いた胆道造影超音波を併施し、リークテスト成功率および術後胆汁漏の発生率を算出し、その有用性について検証する。またソナゾイドの胆道造影は適応外使用であるため、その安全性についても検証する。
英語
To verify the usefulness and safety of leakage test after hepatic resection performed with contrast-enhanced intraoperative ultrasonic cholangiography.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝切除後術中リークテストの成功
英語
Success of intraoperative leakage test after hepatic resection
日本語
術後胆汁漏の発生
英語
Postoperative bile leakage
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
肝切除後リークテストの際に希釈したソナゾイドをインジゴカルミンとともに胆管内に注入し、胆道造影超音波を併施する。
英語
At the timing of leakage test after hepatic resection, diluted Sonazoid is co-injected with indigo carmine to perform contrast-enhanced intraoperative ultrasonic cholangiography.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・胆道再建を伴わない肝切除を施行予定の患者
・肝切除の術式として胆嚢摘出術を行う必要がある患者
・術前精査として施行された、ソナゾイド静注を用いた腹部造影超音波検査にて副作用が生じなかった患者。
英語
Patients who undergo hepatic resection without biliary reconstruction.
Patients who need cholecystectomy for hepatic resection.
Patients who have no side effects by venous injection of sonazoid at preoperative abdominal ultrasonography.
日本語
・ソナゾイドの成分に対し過敏症の既往のある患者
・卵または卵製品にアレルギーのある患者
・術前より胆嚢炎、胆管炎などを合併している患者
・胆嚢摘出術の手術歴がある患者。
英語
Patients who are hypersensitive to sonazoid.
Patients who are allergic to egg or products made by egg.
Patients who have preoperative cholecystitis or cholangitis.
100
日本語
名 | 巧 |
ミドルネーム | |
姓 | 福本 |
英語
名 | Takumi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukumoto |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuo-Ku, Kobe city, Japan
078-382-6302
fukumoto@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 剛史 |
ミドルネーム | |
姓 | 浦出 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Urade |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuo-Ku, Kobe city, Japan
078-382-6302
uradet1125@gmail.com
日本語
その他
英語
Kobe University hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
なし
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その他/Other
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院肝胆膵外科
英語
Kobe University hospital
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuo-Ku, Kobe city, Japan
0783826302
hbp1kobe@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |