UMIN試験ID | UMIN000031026 |
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受付番号 | R000035430 |
科学的試験名 | 試験品使用による体温上昇効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/29 |
最終更新日 | 2018/06/27 19:43:00 |
日本語
試験品使用による体温上昇効果確認試験
英語
A confirmation test for the reising effect of body temperature using test sample.
日本語
試験品使用による体温上昇効果確認試験
英語
A confirmation test for the reising effect of body temperature using test sample.
日本語
試験品使用による体温上昇効果確認試験
英語
A confirmation test for the reising effect of body temperature using test sample.
日本語
試験品使用による体温上昇効果確認試験
英語
A confirmation test for the reising effect of body temperature using test sample.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品の使用による体温上昇、ストレス低減、睡眠改善効果を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the effects of reising body temperature, decreasing stress and/or improving sleep by means of using test sample.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・起床時体温
・成人用POMS2短縮版
・ピッツバーグ睡眠質問票
英語
Body temperature when wake up,
Short Form POMS2 for adults,
Pittsburgh Sleep Quality Index
日本語
昼食前体温、夕食前体温、入浴前体温、入浴1時間後体温、就寝前体温、冷えの自覚症状の有無、サクソンテストによる唾液量確認、口腔内カンジダ検査
英語
Body temperature before lunch,
Body temperature before dinner,
Body temperature before bath,
Body temperature 1hr after bath,
Body temperature before going to bed,
With or without subjective symptom of chill,
Confirmation of salivary quantity by Saxon test,
Oral cavity candida test.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品を4錠溶解した湯(41℃以下)を満たした浴槽に15分以上肩まで浸かる入浴を1日1回行う。同条件で4週間毎日入浴する。
英語
Taking bath once a day as more than 15 min submerged to the shoulder level in bathtub filled with hot water (below 41 degrees centigrade) which dissolved 4 tablets of test sample. Continue taking bath everyday for 4 weeks as similar way.
日本語
対照品を4錠溶解した湯(41℃以下)を満たした浴槽に15分以上方まで浸かる入浴を1日1回行う。同条件で4週間毎日入浴する。
英語
Taking bath once a day as more than 15 min submerged to the shoulder level in bathtub filled with hot water (below 41 degrees centigrade) which dissolved 4 tablets of placebo sample. Continue taking bath everyday for 4 weeks as similar way.
日本語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が30歳から59歳の男女
(2)冷えの自覚症状がある者
(3)自覚として体温(平熱)が低い者
(4)閉経している方、または月経周期が28~32日程度で安定している女性
(5)試験期間中に1日1回の入浴が可能な者
(6)事前に試験の目的、内容について十分な説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females aged 30 to 59 years old at when they were informed consent.
2) Subjects who have subjective symptom of chilliness.
3) Subjects who have self-conscious of low body temperature.
4) Women who are menopause or have stable menstrual cycle, which is 28 to 32 days.
5) Subjects who will be able to take bath once a day during test period.
6) Subjects who are explained about the study, show understanding of the study procedures, and show agreement with participating to the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)薬物による継続的な治療を行っている者
(2)冷え、血流、体温に関する機能性表示食品、健康食品を常食している者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器、皮膚、中枢神経等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(4)不整脈、貧血症、睡眠時無呼吸症候群、てんかん及び糖尿病等の発作性に意識消失を呈することのある疾患を有する者、または過去に診断された者
(5)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
(6)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(7)他の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)過去に入浴剤を使用して、かゆみ及び湿疹等の皮膚症状を呈した事がある者
(9)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are treated by medicine continuously.
2)Subjects who regularly take functional food and/or health food which is expected to improve chilliness, blood-flow or body temperature.
3)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney, digestive organ, skin and central nervous system.
4)Subjects who have disease making unconsciousness at seizure, like arrhythmia, anemia, sleep apnea syndrome, epilepsy or diabetes.And subjects who are previous diagnosed as the same disease.
5)Pregnant or possibly pregnant women, or lactating women.
6)Subjects who have extremely irregular food habits. Subjects who have irregular life cycle because midnight-work or shift-work.
7)Subjects who are participating in the other clinical tests. Subjects who participated within 4 weeks prior to the current study and/or who plan to participate in the other clinical tests.
8)Subjects who have had skin symptoms such as itching and eczema, using bath additives in the past.
9)Subjects who have been judged as unsuitable for the study by the principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 一博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kobayashi |
日本語
株式会社ホットアルバム炭酸泉タブレット
英語
HOT ALBUM Tansansen Tablet, Inc.
日本語
技術企画室
英語
Department of Technological Planning
日本語
東京都八王子市東町1-10 グランデハイツ八王子3F
英語
3F Grandehights, 1-10 Higashi-cho, Hachioji-city, Tokyo 192-0082, JAPAN
042-649-3480
kobayashi@hacom.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 政規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5中信ビル4階
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
HOT ALBUM Tansansen Tablet, Inc.
日本語
株式会社ホットアルバム炭酸泉タブレット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035430
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035430
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |