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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000031052
受付番号 R000035453
科学的試験名 胸部レントゲン撮影のための前方視的ランダム化比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/01
最終更新日 2020/08/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胸部レントゲン撮影のための前方視的ランダム化比較研究 A prospective randomized control study for chest radiographs
一般向け試験名略称/Acronym 胸部レントゲン撮影のランダム化比較研究 A randomized control study for chest radiographs
科学的試験名/Scientific Title 胸部レントゲン撮影のための前方視的ランダム化比較研究 A prospective randomized control study for chest radiographs
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胸部レントゲン撮影のランダム化比較研究 A randomized control study for chest radiographs
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸部レントゲン撮影をより正確に行うための、前方視的ブロックランダム化法で検証する。 To examine how to take an effective chest X- ray
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 毎回撮影する、胸部レントゲン撮影の正確さ accuracy of chest X-p each time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 胸部レントゲン撮影時に機器を用いる To use a device at the timing of chest X-p
介入2/Interventions/Control_2 胸部レントゲン撮影時に機器を用いない(コントロール) Not to use a device at the timing of chest X-p(control)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 外来を受診して胸部レントゲン撮影が必要となった人 Patients who needed to take chest X-p at outpatient department
除外基準/Key exclusion criteria (1)異物誤嚥をした人の場合
(2)緊急に医療処置を必要とする人の場合
(3)骨系統疾患、横隔膜疾患、高度な側弯症や胸郭の変形がある人
(1)patients who aspirate a foreign body
(2)patients who need for emergency treatment
(3)patients who has diseases of bone, diaphragm, lateral curvature or thoracic deformity
目標参加者数/Target sample size 124

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
康夫
ミドルネーム
杉浦
Yasuo
ミドルネーム
SUGIURA
所属組織/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
所属部署/Division name 国際医療協力局 Bureau of International Health Cooperation
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3202-7181
Email/Email yasugiura@it.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
康夫
ミドルネーム
杉浦
Yasuo
ミドルネーム
SUGIURA
組織名/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
部署名/Division name 国際医療協力局 Bureau of International Health Cooperation
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3202-7181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasugiura@it.ncgm.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Center for Global Health and Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立国際医療研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Center for Global Health and Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立国際医療研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-2-1 Toyama, Shinjyuku-ku Tokyo Japan
電話/Tel 03-3202-7181
Email/Email yasugiura@it.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立国際医療研究センター病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 124
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 02 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 08
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 12 28
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 01 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 20

その他/Other
その他関連情報/Other related information 結果は以下のように論文として発表された。

Biosci Trends
. 2020 Jul 17;14(3):200-205. doi: 10.5582/bst.2020.03024. Epub 2020 May 17.

A breathing movement sensor for chest radiography during inspiration in children aged less than 3 years: a prospective randomized controlled study
The result of this research was published in the journal as follows;

Biosci Trends
. 2020 Jul 17;14(3):200-205. doi: 10.5582/bst.2020.03024. Epub 2020 May 17.

A breathing movement sensor for chest radiography during inspiration in children aged less than 3 years: a prospective randomized controlled study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 29
最終更新日/Last modified on
2020 08 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035453
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035453

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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