UMIN試験ID | UMIN000031154 |
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受付番号 | R000035468 |
科学的試験名 | 新規筋弛緩モニタTOFカフとTOFウォッチの精度に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/05 |
最終更新日 | 2019/05/22 20:56:48 |
日本語
新規筋弛緩モニタTOFカフとTOFウォッチの精度に関する比較研究
英語
Comparative accuracy of neuromuscular monitoring between TOF-Cuff and TOF-Watch
日本語
TOFカフとTOFウォッチの比較
英語
Comparison between TOF-Cuff and TOF-Watch
日本語
新規筋弛緩モニタTOFカフとTOFウォッチの精度に関する比較研究
英語
Comparative accuracy of neuromuscular monitoring between TOF-Cuff and TOF-Watch
日本語
TOFカフとTOFウォッチの比較
英語
Comparison between TOF-Cuff and TOF-Watch
日本/Japan |
日本語
全身麻酔予定患者
英語
Surgical patients undergoing general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
筋弛緩薬や拮抗薬の投与量やタイミングの確認には筋弛緩モニタリングが重要である。これまでは加速度モニタであるTOFウォッチが用いられてきたが、圧感知型モニタのTOFカフが臨床導入された。TOFカフの精度をTOFウォッチと比較することを目的とする。
英語
Neuromuscular monitoring is very important to know adequate dose and timing of administration of neuromuscular blocking agents and reversal agents. Until now, acceleromyograpm TOF-Watch has been used in clinical anesthesia. Recently, new type TOF-Cuff monitor is introduced clinically. The purpose of this study is to compare the acuracy of TOF-Cuff with TOF-Watch.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ロクロニウムの作用発現時間、ポストテタニックカウント回復時間、Train-of-Fourカウント回復時間、スガマデクスによる筋弛緩拮抗時間
英語
onset time of rocuronium, recovery time of post-tetanic count, recovery time of TOF counts, reversal time with sugammadex
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
TOFカフを用いて、ロクロニウムとスガマデクスの効果を観察する。
英語
Effect of rocuronium and sugammadex is observed using TOF-Cuff.
日本語
TOFウォッチを用いて、ロクロニウムとスガマデクスの効果を観察する。
英語
Effect of rocuronium and sugammadex is observed using TOF-Watch.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA分類1-3の患者
文書同意の得られた患者
英語
Patients with ASA classification 1-3
Patients consented to participate in this study
日本語
筋弛緩薬や拮抗薬にアレルギーのある患者
ASA分類4以上の患者
BMI>30あるいは<18.5の患者
神経筋疾患を有する患者
肝機能障害の患者
英語
Patients havinf allergic factors to neuromuscular blocking agents and reversal agents
Patients with ASA classification 4-6
Patients with BMI>30 or <18.5
Patients with neuromuscular diseases
Patients with liver dysfunction
20
日本語
名 | 治 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Kitajima |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
kitajima.osamu@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 治 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Kitajima |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
kitajima.osamu@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Nihon University Itabashi Hospital
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日本大学医学部附属板橋病院
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kami-cho, Itabasi-Ku, Tokyo
0339728111
kitajima.osamu@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
作用発現時間(秒)、PTC回復時間(分)、TOFC回復時間(分)、拮抗時間(分)はTOFウオッチでは、123.5(30.5)、25.4(8.6)、38.9(11.1)、151.8(31.5)でありTOFカフでは127.8(27.2)、23.9(8.0)、37.2(8.8)、139.2(30.6)であった。
英語
For TOF watch ,onset time was 123.5(30.5)s, recovery time of post-tetanic count was 25.4(8.6)min, recovery time of TOF counts was 38.9(11.1)min, and reversal time with sugammadex was 151.8(31.5)min.
For TOF cuff ,onset time was 127.8(27.2)s, recovery time of post-tetanic count was 23.9(8.0)min, recovery time of TOF counts was 37.2(8.8))min, and reversal time with sugammadex was 139.2(30.6)min.
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035468
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035468
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/08/07 | TOFカフ実施計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |