UMIN試験ID | UMIN000031436 |
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受付番号 | R000035478 |
科学的試験名 | 生活習慣病合併脂肪肝における水溶性珪素の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/23 |
最終更新日 | 2019/02/23 22:47:21 |
日本語
生活習慣病合併脂肪肝における水溶性珪素の効果の検討
英語
Influence of Water Soluble Silicon for Fatty Liver Combined with Lifestyle Related Disease
日本語
脂肪肝に対する水溶性珪素の効果
英語
Effect of water-soluble silicon for fatty liver
日本語
生活習慣病合併脂肪肝における水溶性珪素の効果の検討
英語
Influence of Water Soluble Silicon for Fatty Liver Combined with Lifestyle Related Disease
日本語
脂肪肝に対する水溶性珪素の効果
英語
Effect of water-soluble silicon for fatty liver
日本/Japan |
日本語
生活習慣病合併脂肪肝
英語
Lifestyle-related disease Combined fatty liver
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生活習慣病合併脂肪肝における水溶性珪素の効果を検討する。
英語
To investigate the effect of water-soluble silicon in fatty liver combined with lifestyle-related disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧測定、身体計測、血液一般検査、血液生化学検査、腹部超音波検査、線維化マーカー検査、炎症系マーカー検査、酸化ストレス系マーカー検査、アディポサイトカイン系マーカー検査、アンケート
英語
Blood pressure measurement, physical measurement, general blood test, blood biochemical test, abdominal ultrasonography, fibrosis marker test, inflammatory marker test, oxidative stress type marker test, adipocytokine type marker test, questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
1日あたり約9mlの水溶性珪素を6ヶ月間飲用投与する。飲用摂取群にも同様に食事療法を行う。
英語
Approximately 9 ml of water-soluble silicon is drunk for 6 months per day. Diet therapy is also done for drinking intake group.
日本語
非摂取群には飲用投与せず通常の食事療法のみを行う。
英語
For non-ingesting group, do not drink it but do only usual diet therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の何れか満たす患者を対象とする。
1:生活習慣病を有する外来患者
2:メタボリック症候群合併患者
3:非メタボリック症候群合併患者であって画像診断で脂肪肝と判定された患者
4:他の肝障害が否定された脂肪肝を有する患者
英語
Patients who satisfy any of the following items are targeted.
1: outpatient with lifestyle-related disease
2: Patients complicated with metabolic syndrome
3: Patients complicated with nonmetabolic syndrome and judged as fatty liver by image diagnosis
4: Patients with fatty liver whose other liver injury was denied
日本語
下記の何れかに該当する者は除外する。
①ウイルス性の肝炎及び肝硬変
②重篤な肝機能障害(肝機能検査値が正常上限値の3倍以上)
③心不全
④重症ケトーシス・糖尿病性昏睡・1型糖尿病
⑤重篤な腎機能障害
⑥重症感染症・手術前後の患者
⑦水溶性珪素に対し過敏症の既往歴のある患者
⑧妊娠又は妊娠している可能性のある患者
⑨代謝性肝疾患の患者
⑩自己免疫性肝疾患の患者
⑪肝硬変の患者(①以外の原因による)
⑫患者の同意が得られなかった場合
⑬主治医が試験参加不適当を認めた症例
英語
Exclude any person who falls under any of the following.
1 Viral hepatitis and liver cirrhosis
2 serious liver dysfunction (liver function test value is more than 3 times normal upper limit)
3 heart failure
4 Severe ketosis or Diabetic coma Type 1 diabetes
5 severe renal dysfunction
6 Severe infection or Patients before and after surgery
7 Patients with a history of hypersensitivity to water-soluble silicon
8 Patients who may be pregnant or pregnant
9 Patients with metabolic liver disease
10 Patients with autoimmune liver disease
11 Patients with cirrhosis /due to causes other than 1
12 When the consent of the patient can not be obtained
13 Case in which the doctor approved inappropriate for participation in the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福沢嘉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Fukuzawa |
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愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
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先制・統合医療包括センター
英語
Preemptive and Integrative Medicine Center
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
Karimata 1-1, Yazako, Nagakute city, Aichi Prefecture
0561-62-3311
yofuku@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福沢嘉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Fukuzawa |
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愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
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先制・統合医療包括センター
英語
Preemptive and Integrative Medicine Center
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愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
Karimata 1-1, Yazako, Nagakute City, Aichi Prefecture
0561-62-3311
yofuku@aichi-med-u.ac.jp
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University Hospital
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愛知医科大学
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Aichi Medical University Hospital
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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