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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031067
受付番号 R000035481
科学的試験名 肺癌登録合同委員会:胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/01
最終更新日 2021/01/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺癌登録合同委員会:胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study
一般向け試験名略称/Acronym 胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors
科学的試験名/Scientific Title 肺癌登録合同委員会:胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胸腺上皮性腫瘍 Thymic epithelial tumor
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績を検証し、T標準治療の確立のための基礎データを構築すること To analyze the data in this registry to determine the most recent outcomes and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 構築されたデータベースをもとに臨床研究を行い国内外に情報発信するとともに、国際胸腺悪性腫瘍研究会が実施する前向きデータベースへ参加すること Participation in the prospective database project in International Thymic Malignancy Interest Group
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績(全生存率、疾患特異的生存率) The most recent outcomes (overall and disease-specific survival) and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績に関連する臨床病理学的因子 The patient background, surgical results, stage-specific prognosis, and correlations with the primary endpoints

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本邦で2018年から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断された症例 New cases of thymic epithelial timors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan.
除外基準/Key exclusion criteria 本研究への参加を拒否した症例 Patients who refused to participate in this study
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋至
ミドルネーム
伊達 
HIroshi
ミドルネーム
Date
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科 Kyoto University
所属部署/Division name 呼吸器外科 Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code 606-8501
住所/Address 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
電話/TEL 075-753-4300
Email/Email hdate@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
新谷 
Yasushi
ミドルネーム
Shintani
組織名/Organization 大阪大学大学院 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 呼吸器外科学 General Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 吹田市山田丘2-2-L5 2-2-L5, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6879-3152
試験のホームページURL/Homepage URL https://haigan-touroku.jp/
Email/Email haigan@thoracic.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
肺癌登録合同委員会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 JLCS, JACS, JRS, JSRE, JATS, JART and JAMIG
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器外科学会、日本呼吸器内視鏡学会、日本胸部外科学会、日本胸腺研究会、日本石綿・中皮腫学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部  Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター4階 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
電話/Tel 06-6210-8296
Email/Email rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://haigan-touroku.jp/
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://haigan-touroku.jp/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 05 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2033 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2033 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2034 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2035 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2018年度から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断され治療を行った症例の診療情報を集計し、疫学調査を行うことにより治療成績を明らかにする。 We monitor all new cases of thymic epithelial
tumors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan. Using clinical data from the registry, treatment outcome will be analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 30
最終更新日/Last modified on
2021 01 31


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035481
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035481

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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