UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究

英語
Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究

英語
Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究

英語
Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究

英語
Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸腺上皮性腫瘍

英語
Thymic epithelial tumor

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績を検証し、T標準治療の確立のための基礎データを構築すること

英語
To analyze the data in this registry to determine the most recent outcomes and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
構築されたデータベースをもとに臨床研究を行い国内外に情報発信するとともに、国際胸腺悪性腫瘍研究会が実施する前向きデータベースへ参加すること

英語
Participation in the prospective database project in International Thymic Malignancy Interest Group

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績（全生存率、疾患特異的生存率）

英語
The most recent outcomes (overall and disease-specific survival) and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績に関連する臨床病理学的因子

英語
The patient background, surgical results, stage-specific prognosis, and correlations with the primary endpoints

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本邦で2018年から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断された症例

英語
New cases of thymic epithelial timors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加を拒否した症例

英語
Patients who refused to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋至
ミドルネーム
姓	伊達

英語

名	HIroshi
ミドルネーム
姓	Date

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/TEL

075-753-4300

Email/Email

hdate@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康
ミドルネーム
姓	新谷

英語

名	Yasushi
ミドルネーム
姓	Shintani

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科学

英語
General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-2-L5

英語
2-2-L5, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3152

試験のホームページURL/Homepage URL

https://haigan-touroku.jp/

Email/Email

haigan@thoracic.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
肺癌登録合同委員会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JLCS, JACS, JRS, JSRE, JATS, JART and JAMIG

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器外科学会、日本呼吸器内視鏡学会、日本胸部外科学会、日本胸腺研究会、日本石綿・中皮腫学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　

英語
Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター4階

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://haigan-touroku.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://haigan-touroku.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2033

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2034

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2035

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年度から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断され治療を行った症例の診療情報を集計し、疫学調査を行うことにより治療成績を明らかにする。

英語
We monitor all new cases of thymic epithelial
tumors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan. Using clinical data from the registry, treatment outcome will be analyzed.

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035481

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