UMIN試験ID | UMIN000031075 |
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受付番号 | R000035489 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者に対する歩数計を用いた遠隔フィードバックと自己管理による身体活動介入の効果検証 -パイロットスタディ- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2022/02/03 10:06:43 |
日本語
パーキンソン病患者に対する歩数計を用いた遠隔フィードバックと自己管理による身体活動介入の効果検証 -パイロットスタディ-
英語
Effects of remote feedback and self-monitoring intervention using pedometer on physical activity in patients with Parkinson's disease : A pilot study
日本語
パーキンソン病患者に対する遠隔フィードバックと自己管理による身体活動介入の効果検証-パイロットスタディ-
英語
Effects of remote feedback and self-monitoring intervention on physical activity in patients with Parkinson's disease : A pilot study
日本語
パーキンソン病患者に対する歩数計を用いた遠隔フィードバックと自己管理による身体活動介入の効果検証 -パイロットスタディ-
英語
Effects of remote feedback and self-monitoring intervention using pedometer on physical activity in patients with Parkinson's disease : A pilot study
日本語
パーキンソン病患者に対する遠隔フィードバックと自己管理による身体活動介入の効果検証-パイロットスタディ-
英語
Effects of remote feedback and self-monitoring intervention on physical activity in patients with Parkinson's disease : A pilot study
日本/Japan |
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パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者に対する歩数計を用いた遠隔型身体活動促進介入での身体活動量、心身機能、精神心理機能に対する効果を明らかにすることを目的とする。
英語
The study tests the effects of remote feedback and self-management intervention on the physical activity, physical, mental function and Parkinson's symptoms in patients with Parkinson's diseases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(1)介入6か月間前後の歩数
英語
(1) step counts at pre and post intervention (6 month)
日本語
(1)パーキンソン病症状の指標(運動症状、非運動症状など)
(2)服薬内容
(3)認知機能(注意機能、遂行機能、処理速度など)
(4)心身機能・身体活動
(5)心理指標
(6)日常生活機能
(7)血液マーカー
英語
(1) indicator of Parkinson's disease symptoms (motor symptoms, non-motor symptoms)
(2) drug regimen
(3) cognitive function (attention, executive function, processing speed, etc.)
(4) physical and mental performance and physical activity
(5) psychological outcomes
(6) daily life performance outcomes
(7) biomarker
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
対照群:教育情報提供(月1回)
英語
Control group: once-monthly Provide educational information for 6 months
日本語
フィードバック・セルフモニタリング群:歩数目標設定5%up提示(月1回)、教育情報提供(月1回)
英語
Feedback and self-monitoring group: once-monthly pedometer-based step counts goal setting (5% increase) program and Provide educational information for 6 months
日本語
フィードバック・セルフモニタリング群:歩数目標設定10%up提示(月1回)、教育情報提供(月1回)
英語
Feedback and self-monitoring group: once-monthly pedometer-based step counts goal setting (10% increase) program and Provide educational information for 6 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす者を対象とする
(1)UK Parkinson’s Disease Society brain bank criteriaを満たした者
(2)登録前4週以内に抗パーキンソン病の新規投与及び処方内容(用法・容量)に変更がない者
(3)改訂版Hoehn&Yahr重症度分類1度~3度の者
(4)文書による同意が得られた者
英語
For those who meet all of the following
(1) Diagnosed as Parkinson's disease based on UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria
(2) Stable antiparkinson drug regimen for at least 4 weeks prior to study entry
(3) Stages <=3 in the ON state for Modified Hoehn and Yahr Scale
(4) People who have given written consent
日本語
次のうち1つでも該当する場合は除外とする
(1)認知症や視覚障害、精神疾患など重度な神経疾患の既往がある
(2)重篤な心肺機能の疾患を罹患している
(3)日常生活での歩行が自立していない
(4)その他、研究責任医師又は研究分担医師により本研究の対象として不適格と判断された者
英語
Exclude any person who also corresponds to one of the following
(1) History of severe neurological diseases such as dementia, visual impairment, psychiatric disorders
(2) Those who have severe cardiopulmonary disorder
(3) Walking in daily life is not independent
(4) People who are in the Investigator's judgment unlikely to comply with medical regimens or study requirements
45
日本語
名 | 義夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 坪井 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuboi |
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福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
神経内科学
英語
Department of Neurology
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan
092-801-1011
tsuboi@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 晃一 |
ミドルネーム | |
姓 | 長城 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagaki |
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福岡大学大学院
英語
Fukuoka University Graduate School of Medicine
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脳神経病態学
英語
Department of Neurology and Neurological Science
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan
092-801-1011
nagaki.fukuoka.university@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Fukuoka university
日本語
福岡大学神経内科学
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英語
日本語
その他
英語
Fukuoka University
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福岡大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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福岡大学医に関する倫理委員会
英語
Fukuoka university Review Board
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福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan
092-801-1011
fu-merb-bigvan@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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