UMIN試験ID | UMIN000031085 |
---|---|
受付番号 | R000035498 |
科学的試験名 | 自然気胸に対するx-Gateを用いた単孔式胸腔鏡手術の有効性および安全性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/20 |
最終更新日 | 2022/08/09 08:13:03 |
日本語
自然気胸に対するx-Gateを用いた単孔式胸腔鏡手術の有効性および安全性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial evaluating single port thoracic surgery with x-Gate for spontaneous pneumothorax.
日本語
自然気胸に対するx-Gateを用いた単孔式胸腔鏡手術のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial evaluating single port thoracic surgery with x-Gate for spontaneous pneumothorax.
日本語
自然気胸に対するx-Gateを用いた単孔式胸腔鏡手術の有効性および安全性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial evaluating single port thoracic surgery with x-Gate for spontaneous pneumothorax.
日本語
自然気胸に対するx-Gateを用いた単孔式胸腔鏡手術のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial evaluating single port thoracic surgery with x-Gate for spontaneous pneumothorax.
日本/Japan |
日本語
自然気胸
英語
spontaneous pneumothorax
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
若年性の自然気胸を対象として、フラップ開創式マルチチャンネルポートx-Gateを用いた単孔式自然気胸手術の有効性および安全性を評価する。
英語
To evaluate safety and efficacy of single port
thoracic surgery with x-GATE for spontaneous pneumothorax in young patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後7日目における疼痛の程度
英語
degree of postoperative pain (POD 7, Visual Analogue Scale(VAS))
日本語
気胸再発の有無、術中出血量、手術時間、術中・術後合併症の発生頻度、ドレーン留置期間、術後在院日数
英語
pneumothorax recurrence, intraoperative blood loss, operation time, frequency of intraoperative and postoperative complications, duration of drainage, postoperative hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
x-GATEを用いた単孔式胸腔鏡下手術
英語
single-port thoracoscopic surgery with x-GATE
日本語
従来の3-port胸腔鏡下手術
英語
conventional three-port thoracoscopic surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 肺尖部もしくは末梢側に病変(ブラ、ブレブ)が限局している若年性の自然気胸
(2) 同意取得時に、年齢が15歳以上35歳未満の患者
(3) 本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients who have spontaneous pneumothorax,
and the lesion (bulla or bleb) is located in the apex or peripheral side of lung.
(2) Patients who are over 15 years and under 35 of age at the time of consent.
(3) Patients who received informed consent to attend this study, and the agreements are provided in a document.
日本語
(1) 続発性気胸
(2) 重篤な肝および腎機能障害のある患者
(3) アレルギー等薬剤過敏体質の患者
(4) その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with secondary pneumothorax.
(2) Patients with severe liver or renal diseases.
(3) Patients with severe allergy.
(4) Patients who are judged ineligible by the investigator and the attending surgeon
24
日本語
名 | 大助 |
ミドルネーム | |
姓 | 法華 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hokka |
日本語
神戸大学大学院医学研究科外科学講座国際がん医療・研究推進分野
英語
Kobe University International Clinical Cancer Research Center
日本語
呼吸器外科
英語
Division of Thoracic Surgery
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町 1-5-1
英語
1-5-1minatojimaminami-machi, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5750
dhokka@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 大助 |
ミドルネーム | |
姓 | 法華 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hokka |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Division of Thoracic Surgery
650-0017
日本語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku
0783825750
http://www.med.kobe-u.ac.jp/gts/index.html
dhokka@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター
英語
KOBE Univ. Hosp. Clinical and Translation Research center
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku
0783826669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035498
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |