UMIN試験ID | UMIN000031080 |
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受付番号 | R000035499 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2022/08/04 13:43:22 |
日本語
2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響の検討
英語
Efficacy and QOL of switching from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300 in type2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響の検討
英語
Efficacy and QOL of switching from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300 in type2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響の検討
英語
Efficacy and QOL of switching from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300 in type2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響の検討
英語
Efficacy and QOL of switching from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300 in type2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者におけるインスリングラルギンU100またはインスリンデグルデクからインスリングラルギンU300への切替における有効性・QOLへの影響を検討する。
英語
Efficacy and QOL of switching from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300 in type2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
HbA1c、FPG、血清AGEs
英語
HbA1c, FPG, AGEs
日本語
低血糖の頻度(重篤・非重篤)、患者満足度調査
英語
Frequency of hypoglycemia , DTSQ
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グラルギンU100もしくはデグルデクを12週間投与後グラルギンU300に切り替える。空腹時血糖の値に応じてインスリン量を増減する。
英語
Insulin glargine U100 or insulin degludec will be administered daily for 12 weeks and switch from insulin glargine U100 or insulin deglidec to insulin glargine U300. The dosage of glargine U300 will be adjusted according to the levels of fasting blood glucose.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリングラルギンU100もしくはインスリンデグルデクを使用している2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes who is administered insulin glargine U100 or insulin degludec.
日本語
・研究対象薬の禁忌に該当する患者
・妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
・その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
・Cases of contraindications described in the package insert of insulin U100 or degldec or U300.
・Females who are or may be pregnant or lactating.
・Any other inadequacy for this study.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
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その他
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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英語
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |