UMIN試験ID | UMIN000031161 |
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受付番号 | R000035587 |
科学的試験名 | 丘疹紅皮症(太藤)に対するエリア選択型紫外線治療器によるnarrow band UVB療法試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/07 17:25:52 |
日本語
丘疹紅皮症(太藤)に対するエリア選択型紫外線治療器によるnarrow band UVB療法試験
英語
A exploratory study to evaluate the efficacy of the narrow band UVB therapy by Area selection type ultraviolet radiation treatment device in subjects with papuloerythroderma of Ofuji
日本語
丘疹紅皮症(太藤)に対するエリア選択型紫外線治療器
narrow band UVB療法試験
英語
the narrow band UVB therapy by Area selection type ultraviolet radiation treatment device in subjects with papuloerythroderma of Ofuji
日本語
丘疹紅皮症(太藤)に対するエリア選択型紫外線治療器によるnarrow band UVB療法試験
英語
A exploratory study to evaluate the efficacy of the narrow band UVB therapy by Area selection type ultraviolet radiation treatment device in subjects with papuloerythroderma of Ofuji
日本語
丘疹紅皮症(太藤)に対するエリア選択型紫外線治療器
narrow band UVB療法試験
英語
the narrow band UVB therapy by Area selection type ultraviolet radiation treatment device in subjects with papuloerythroderma of Ofuji
日本/Japan |
日本語
丘疹紅皮症(太藤)
英語
papuloerythroderma of Ofuji
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
丘疹紅皮症(太藤)に対しエリア選択型紫外線治療器を用いてnarrow band UVB療法の有効性を明らかにする。
英語
To evaluate the clinical efficacy of narrow band UVB therapy by area selection type ultraviolet radiation treatment device in subjects with papuloerythroderma of Ofuji
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
24回照射後の紅斑のBody Surface Areaの変化量
24回照射後の紅斑、丘疹の程度の変化量
英語
amaunt of change with Body Surface Area of erythema after irradiation 24 times
amaunt of change with erythema and papules after irradiation 24 times
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1日1回、週に3回または2回の照射頻度とし、10週後までに全24回照射する。
1回の照射量は、最小紅斑量の1/2とする。
英語
Irradiation frequency, once a day, three times a week or twice a week, and irradiating 24 times in total by 10 weeks.
One dose shall be 1/2 of the minimum erythema dose.
日本語
英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
丘疹紅斑症(太藤)と診断された患者
英語
Patients diagnosed with papuloerythroderma of Ofuji
日本語
(1)悪性腫瘍を合併している患者
(2)皮膚悪性腫瘍の合併、あるいは既往歴のある患者
(3)高発癌リスクの患者
(4)湿疹続発性紅皮症(老人性紅皮症)、慢性痒疹、アトピー性皮膚炎、薬疹、扁平苔癬、好酸球増多症症候群、皮膚アミロイドーシス、皮膚リンパ腫・白血病と診断された患者
(5)シクロスポリン内服、エトレチナート内服他、免疫抑制療法治療を行っている患者
(6)ステロイド内服治療を行っている患者で、プレドニゾロン換算で1日21㎎以上の患者
(7)2週間以内に、内服治療、外用治療の用法、用量を変更している患者
(8)光線過敏を引き起こす薬剤を内服している患者、顕著な光線過敏を有する患者
(9)3か月以内にUVB紫外線療法を受けたことがある患者
(10)4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
(11)その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
1.Patients with malignant tumor complications
2.Patient with complication of skin malignancy or previous medical history
3.Patients with high cancer risk
4.Patients diagnosed with eczema secondary erythroderma (senile erythroderma), chronic prurigo, atopic dermatitis, drug eruption, lichen planus, eosinophilia syndrome, cutaneous amyloidosis, cutaneous lymphoma , leukemia
5.Patients undergoing Cyclosporine oral administration, etretinate orally,immunosuppressive therapy treatment
6. patients undergoing oral corticosteroid treatment with 21 mg or more per day in terms of prednisolone
7.Patients whose usage, dose of oral treatment, topical treatment has been changed within 2 weeks
8.Patients taking drugs that cause photosensitivity, patients with outstanding photosensitivity
9.Patients who have received UVB ultraviolet radiation therapy within 3 months
10.Patients who participated in other clinical trials within 4 months
11.patients judged inappropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 智司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Nishiyama |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座皮膚科学分野
英語
Department of Dermatology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN
078-382-6134
dermatol@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 智司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Nishiyama |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座皮膚科学分野
英語
Department of Dermatology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN
078-382-6134
dermatol@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学医学部
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035587
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035587
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |