UMIN試験ID | UMIN000031184 |
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受付番号 | R000035601 |
科学的試験名 | 植物エキス配合飲料の摂取試験 NT-18002 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/14 |
最終更新日 | 2018/08/09 13:17:43 |
日本語
植物エキス配合飲料の摂取試験 NT-18002
英語
Examination of drink ingestion containing plant extract. NT-18002
日本語
植物エキス配合飲料の摂取試験 NT-18002
英語
Examination of drink ingestion containing plant extract. NT-18002
日本語
植物エキス配合飲料の摂取試験 NT-18002
英語
Examination of drink ingestion containing plant extract. NT-18002
日本語
植物エキス配合飲料の摂取試験 NT-18002
英語
Examination of drink ingestion containing plant extract. NT-18002
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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植物エキス配合飲料を単回摂取した時の血管機能に及ぼす効果について検討する。
英語
To examine the effects of plant extract on vascular function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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皮膚温
英語
Skin temperature.
日本語
末梢血流、主観評価
英語
Peripheral blood flow and subjective evaluation.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物エキス配合飲料(単回摂取)->ウォッシュアウト期間->植物エキス未配合飲料(単回摂取)
英語
Drink containing plant extract (single ingestion)->washout period->placebo drink not containing plant extract (single ingestion)
日本語
植物エキス未配合飲料(単回摂取)->ウォッシュアウト期間->植物エキス配合飲料(単回摂取)
英語
Placebo drink not containing plant extract (single ingestion)->washout period->Drink containing plant extract (single ingestion)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.健常者
2.生理周期が28-32日で安定している者
3.冷えに関して自覚のある者
4.指定した食品とサプリメントを摂取しないことを了承する者
英語
1.Healthy adults
2.Person whose estradiol cycle is stable between 28 and 32 days.
3.Person who is sensitive to cold.
4.Person who agrees not to ingest specified foods and supplements during the test period.
日本語
1.BMI値が18.5未満25.0以上の者
2.最低血圧が90mmHg以上、最高血圧が140mmHg以上の者
3.食物アレルギー、薬剤アレルギーなどのアレルギー疾患の既往症・現症のある者
4.妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
5.血管機能に関わる疾病に羅患している者
6.不整脈など心電図検査で問題のあった者
7.医薬品を常用している者
8.医療機関に通院治療中の者または事前検査前1ヶ月以内に通院した者
9.喫煙者
10.リクルート時点から試験終了までの期間に他の調査や治験に参加する予定がある者
11.その他、試験責任医師または試験責任者が適切でないと判断した者
英語
1.Person whose body math index is less than 18.5 or more than 25.0.
2.Person whose diastolic blood pressure is more than 90mmHg and systolic one is more than 140mmHg.
3.Person who has severe allergic disease as rhinitis, atopic dermatitis.
4.Person who is pregnant, lactating or planned to become pregnant during the test period.
5.Patient with vascular function disorder.
6.Person who has problems with electrocardiogram test such as arrhythmia.
7.Person who takes medicine.
8.Person who regularly goes to hospital or went to the medical institution within a month.
9.Current smoker.
10.Person who plans to participate in the other clinical studies.
11.Person who is judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須摩 茜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akane Suma |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
スキンケア研究所
英語
R&D-Skin Care Products Research
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
+81-3-5630-9581
suma.akane@kao.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
株式会社TESホールディングス(東京都)
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |