UMIN試験ID | UMIN000031187 |
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受付番号 | R000035606 |
科学的試験名 | 頚動脈内膜剥離術施行予定患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/11 |
最終更新日 | 2018/02/07 17:41:34 |
日本語
頚動脈内膜剥離術施行予定患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid endarterectomy
日本語
頚動脈内膜剥離術施行予定患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid endarterectomy
日本語
頚動脈内膜剥離術施行予定患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid endarterectomy
日本語
頚動脈内膜剥離術施行予定患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid endarterectomy
日本/Japan |
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頚動脈狭窄症
英語
Carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頚動脈狭窄症患者を対象に血管内Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) イメージングシステムを用いて、血管内からプラーク診断とプラークの病理組織との比較・検討し、その診断における有効性を検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the association between carotid plaque pathology and plaque feature of using OFDI in the patients with carotid artery stenosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
特に設定なし
英語
Not setting
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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OFDIカテーテル「ファーストビュー」
OFDI 血管内画像診断装置「ルナウェーブ」
英語
FASTVIEW (catheter), TERUMO
LUNAWAVE (ODFI system), TERUMO
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内頚動脈狭窄症と診断された患者
2)20歳以上、80歳以下の患者 3) 血管造影検査における狭窄率が、症候性の場合NASCET 50%以上、無症候性の場合NASCET 80%以上の患者 4) 頚動脈ステント留置術施行前のmRS 2以下の患者 5) 本人とその家族に文書にて本研究の同意が得られた患者
英語
1) the patients who have carotid artery stenosis
2) Age over 20 y.o, under 80 y.o
3) the rate of carotid stenotic lesion was over 50% in symptomatic carotid artery stenosis. or the rate of carotid stenotic lesion was over 80% in asymptomatic carotid artery stenosis
4) The modified Rankin Scale is 0, 1, or 2 before carotid endarterectomy
5) Consented to this study from the patient or family
日本語
1) 頸動脈内膜除去術によりリスク増大の可能性がある次の合併症を有するもの:臨床的に重大な心疾患(うっ血性心不全,負荷試験の結果が異常,開胸術の必要),重度の肺疾患,対側頸動脈閉塞,対側喉頭神経麻痺,頸部根治術/放射線治療既往,血管内膜除去術後の再狭窄
英語
1 ) high risk of carotid endarterectomy (Ischemic stroke within previous 48 hr, Presence of intraluminal thrombus, Total occlusion of target vessel, Vascular disease precluding use of catheter-based techniques, Intracranial aneurysm >9 mm in diameter
Need for more than two stents, History of bleeding disorder, Percutaneous or surgical intervention planned within next 30 days, Life expectancy <1 yr
Ostial lesion of common carotid artery or brachiocephalic artery
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
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兵庫医科大学脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
81-798-45-6455
mmao04211075@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 清文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyofumi Yamada |
日本語
兵庫医科大学脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
81-798-45-6455
yamadakiyofumi@gmail.com
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その他
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
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兵庫医科大学脳神経外科
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無し
英語
none
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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