UMIN試験ID | UMIN000031188 |
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受付番号 | R000035607 |
科学的試験名 | 頚動脈ステント留置術施行患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/10 |
最終更新日 | 2018/02/07 18:01:10 |
日本語
頚動脈ステント留置術施行患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid artery stenting
日本語
頚動脈ステント留置術施行患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid artery stenting
日本語
頚動脈ステント留置術施行患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid artery stenting
日本語
頚動脈ステント留置術施行患者に対するOptical Frequency Domain Imaging(OFDI)を用いた頚動脈プラーク診断に関する臨床研究
英語
Evaluation of carotid plaques by using Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) in the patients who are scheduled for carotid artery stenting
日本/Japan |
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頚動脈狭窄症
英語
carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頚動脈ステント留置術施行患者を対象に血管内Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) イメージングシステムを用いて、血管内からプラーク診断を行い、頚部血管超音波検査やMRIプラークイメージなど、他の検査法との比較・検討し、その診断における有益性を検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the association between plaque feature of using OFDI and the other carotid plaque imaging (MRI, CT, carotid duplex scan) in the patients with carotid artery stenosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
特に設定なし
英語
No setting
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
OFDIカテーテル「ファーストビュー」
OFDI 血管内画像診断装置「ルナウェーブ」
英語
FASTVIEW (catheter), TERUMO
LUNAWAVE (ODFI system), TERUMO
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 内頚動脈狭窄症と診断された患者
2) 20歳以上、85歳以下の患者
3) 血管造影検査における狭窄率が、症候性の場合NASCET 50%以上、無症候性の場合NASCET 80%以上の患者
4) 頚動脈ステント留置術施行前のmRS 2以下の患者5) 本人とその家族に文書にて本研究の同意が得られた患者
英語
1) the patients who have carotid artery stenosis
2) Age over 20 y.o, under 85 y.o
3) the rate of carotid stenotic lesion was over 50% in symptomatic carotid artery stenosis. or the rate of carotid stenotic lesion was over 80% in asymptomatic carotid artery stenosis
4) The modified Rankin Scale is 0, 1, or 2 before carotid artery stenting
5) Consented to this study from the patient or family
日本語
術前のMRIによるプラーク診断で高度の不安定プラークと診断された患者
英語
vulnerable plaques which were detected by evaluation before carotid artery stenting
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 清文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyofumi Yamada |
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兵庫医科大学脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
+81-798-45-6455
yamadakiyofumi@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 清文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyofumi Yamada |
日本語
兵庫医科大学脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町 1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
+81-798-45-6455
yamadakiyofumi@gmail.com
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その他
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
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兵庫医科大学
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無し
英語
None
日本語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035607
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035607
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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