UMIN試験ID | UMIN000031232 |
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受付番号 | R000035612 |
科学的試験名 | 新規口腔バイオフィルム除去装置の口蓋粘膜への有効性を評価する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/13 |
最終更新日 | 2018/03/27 13:35:57 |
日本語
新規口腔バイオフィルム除去装置の口蓋粘膜への有効性を評価する臨床試験
英語
Clinical trials for evaluating the effectiveness of a new dental biofilm removing device on palatine mucosa
日本語
新規口腔バイオフィルム除去装置の有効性評価試験
英語
Clinical trials evaluating the effectiveness of new dental biofilm removing device
日本語
新規口腔バイオフィルム除去装置の口蓋粘膜への有効性を評価する臨床試験
英語
Clinical trials for evaluating the effectiveness of a new dental biofilm removing device on palatine mucosa
日本語
新規口腔バイオフィルム除去装置の有効性評価試験
英語
Clinical trials evaluating the effectiveness of new dental biofilm removing device
日本/Japan |
日本語
口腔衛生不良
英語
Oral hygiene failure
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規口腔バイオフィルム除去機器を口蓋粘膜にバイオフィルムの付着がみられる患者へ使用することで、口蓋部をはじめとする口腔粘膜に付着したバイオフィルムの除去に関する有効性指標の構築と最適な使用方法を決定するための情報を収集することを目的とする。
英語
The purpose of this study is constructing an effective index for removing biofilm on oral mucosa by using a new dental biofilm removing device for patients with biofilm on palatine mucosa and gathering information for deciding how to use.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
口蓋バイオフィルム除去程度評価
英語
Removal rate of biofilm on platal mucosa
日本語
1.全ての口蓋バイオフィルムが除去されるまでの時間
2.ミスト噴射後の洗浄率(処置前後の比較)
英語
1.Time to remove all biofilm on platal mucosa
2.Cleaning rate(comparison before and after treatment)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
口蓋粘膜へのミストの30秒噴射(最大6回まで)
英語
30 seconds injection of mist to palatal mucosa (up to 6 times)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時に年齢20歳以上の男女
(2)東北大学病院歯科部門に通院中で口蓋にバイオフィルムの付着が認められ、口蓋バイオフィルム付着程度が「多い」以上と判定された者
(3)外来での診療が可能な者
(4)自由意思により本研究への参加に文書で同意した者
(5)研究実施にあたり最低限の意思疎通の可能な者
英語
(1)Men and Women over 20 years of age at the time of obtaining informed consent
(2)Patients in Tohoku University Hospital of dentistry and had a biofilm on palatl mucosa and the judged "high" or more biofilm adhesion rate
(3)Patinets who can receive ambulatory treatment
(4)Patients who agreed with the document to participate in this research
(5)Patients who do not have communication disorder
日本語
(1)口腔粘膜疾患を有する者
(2)歯科治療が困難な著しい嘔吐反射を有する者
(3)疼痛評価の前日から疼痛評価の終了までの間、鎮痛作用を有する薬剤の服用を中止できない者
(4)その他、研究責任者または研究分担者が研究参加を困難と判断した者
英語
(1)Patients who has oral mucosal disease
(2)Patinets with severe vomiting reflex
(3)Patients who can not stop taking analgesic from the day before pain evaluation
(4)Patients who have judged that it is difficlt to participate in this trail
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 啓一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Sasaki |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔システム補綴学分野
英語
Advanced Prosthetic Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8368
keii@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日原 大貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Hihara |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku Universiry Hospital
日本語
咬合回復科
英語
Advanced Prosthetic Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8369
hihara@dent.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
東北大学大学院歯学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morita corporation
日本語
株式会社モリタ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |