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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031197
受付番号 R000035616
試験名 脳・心血管救急患者の病院前診断率向上のためのスケール開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2018/02/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 脳・心血管救急患者の病院前診断率向上のためのスケール開発 Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 脳・心血管疾患の病院前スケール開発 Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳梗塞,脳出血,クモ膜下出血,心筋梗塞,狭心症,冠動脈疾患 Cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, myocardial infarction, angina, coronary artery stenosis
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 神経内科学/Neurology
脳神経外科学/Neurosurgery 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳・心血管イベント(脳卒中および急性冠症候群)を生じた救急患者の病院前診断率を上げるためのスケールを開発すること. The objective is to develop a scale to improve the accuracy of a prehospital diagnosis of the emergency patients who develop brain or cardiovascular event (i.e. stroke or acute coronary syndrome).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 適切な病院選定や現場滞在時間の短縮に貢献すること To contribute to appropriate hospital choice and reduction of the staying time
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳卒中および急性冠症候群の診断 Diagnosis of stroke or acute coronary disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)千葉市内で救急要請された患者のうち
(2)救急隊員が脳卒中または急性冠症候群を疑った(3)20歳以上の患者とする.
(1)Patients who call the emergency service in Chiba city
(2)Those who are suspected by ambulance crew to be stroke or acute coronary disease
(3)20years or older
除外基準/Key exclusion criteria 患者もしくは患者家族より本研究に参加しない旨の申し出があった場合
研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
(1)When the proposal of not participating in this study is offered from a patient or a patient family.
(2)Patient whom doctor evaluate not to be an appropriate subject.
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 織田成人 Shigeto Oda
所属組織/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 救急集中治療医学 Department of Emergency and Critical Care Medicine
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba city, Chiba 260-8677, JAPAN
電話/TEL 043-226-2341
Email/Email odas@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中田孝明 Taka-aki Nakada
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 救急集中治療医学 Department of Emergency and Critical Care Medicine
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba city, Chiba 260-8677, JAPAN
電話/TEL 043-226-2341
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email taka.nakada@nifty.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Emergency and Critical Care Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 試験開始前 Preinitiation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 08
最終更新日/Last modified on
2018 02 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035616
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035616

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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