UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031197
受付番号 R000035616
科学的試験名 脳・心血管救急患者の病院前診断率向上のためのスケール開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2019/02/11 23:00:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳・心血管救急患者の病院前診断率向上のためのスケール開発


英語
Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳・心血管疾患の病院前スケール開発


英語
Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳・心血管救急患者の病院前診断率向上のためのスケール開発


英語
Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳・心血管疾患の病院前スケール開発


英語
Developement of prehospital diagnostic scale for stroke and acute coronary syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳梗塞,脳出血,クモ膜下出血,心筋梗塞,狭心症,冠動脈疾患


英語
Cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, myocardial infarction, angina, coronary artery stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 神経内科学/Neurology
脳神経外科学/Neurosurgery 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳・心血管イベント(脳卒中および急性冠症候群)を生じた救急患者の病院前診断率を上げるためのスケールを開発すること.


英語
The objective is to develop a scale to improve the accuracy of a prehospital diagnosis of the emergency patients who develop brain or cardiovascular event (i.e. stroke or acute coronary syndrome).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
適切な病院選定や現場滞在時間の短縮に貢献すること


英語
To contribute to appropriate hospital choice and reduction of the staying time

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳卒中および急性冠症候群の診断


英語
Diagnosis of stroke or acute coronary disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)千葉市内で救急要請された患者のうち
(2)救急隊員が脳卒中または急性冠症候群を疑った(3)20歳以上の患者とする.


英語
(1)Patients who call the emergency service in Chiba city
(2)Those who are suspected by ambulance crew to be stroke or acute coronary disease
(3)20years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者もしくは患者家族より本研究に参加しない旨の申し出があった場合
研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者


英語
(1)When the proposal of not participating in this study is offered from a patient or a patient family.
(2)Patient whom doctor evaluate not to be an appropriate subject.

目標参加者数/Target sample size

3000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
織田成人


英語

ミドルネーム
Shigeto Oda

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba city, Chiba 260-8677, JAPAN

電話/TEL

043-226-2341

Email/Email

odas@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中田孝明


英語

ミドルネーム
Taka-aki Nakada

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba city, Chiba 260-8677, JAPAN

電話/TEL

043-226-2341

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taka.nakada@nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Emergency and Critical Care Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 02 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
試験開始前


英語
Preinitiation


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 02 08

最終更新日/Last modified on

2019 02 11



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035616


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名