UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031287
受付番号 R000035625
試験名 婦人科がんにおける改良型モズ・ペーストの効果及び副作用の多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2018/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 婦人科がんにおける改良型モズ・ペーストの効果及び副作用の多施設共同研究 The efficacy and safety of improved Mohs' paste for gynecological malignancy: multicenter prospective trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 婦人科がんにおけるモズ・ペーストの有効性の研究 The efficacy and safety of Mohs' paste for gynecological malignancy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 婦人科癌(転移性含む) Gynecological malignancy(including metastatic)
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 有効性及び安全性を検討する To evaluate the efficacy and safety
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手技完遂率、症状軽快の有無(止血の有無、悪臭の軽減率、滲出液の変化の有無) Technique completion, condition control(hemostasis, foul smell, discharge)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 治療後生存期間、処置時疼痛、処置後合併症 Survival, pain level, other complication

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 モズ・ペースト+10%亜鉛華軟膏
Morhs' paste + 10% Zinc oxide single ointment
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)婦人科がん(転移性を含む)の局所病変を認め症状を有す。
2)化学療法や放射線治療の抗がん治療に抵抗性もしくは施行困難である。
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
1) Observance of clinical symptoms due to gynecological malignancy
2) Resistant to anti-cancer agents or difficult to treat
3) Patient consent has been obtained from the patient in writing
除外基準/Key exclusion criteria ①妊娠、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかの女性

②その他、医師が不適応と判断した症例
1) Pregnant patients, possibility of pregnancy, postpartum within 28 days, lactating
2) Patients judged by doctor to be unsuitable for study
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 簗詰 伸太郎 Shintaro Yanazume
所属組織/Organization 鹿児島大学病院 Kagoshima University Hospital
所属部署/Division name 産科婦人科 Obstetrics & Gynecoogy
住所/Address 鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1 8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
電話/TEL 099-275-5423
Email/Email s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 簗詰 伸太郎 Shintaro Yanazume
組織名/Organization 鹿児島大学病院 Kagoshima University Hospital
部署名/Division name 産科婦人科 Obstetrics & Gynecoogy
住所/Address 鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1 8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
電話/TEL 099-275-5423
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鹿児島大学 Kagoshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 鹿児島大学病院(鹿児島県)
鹿児島市立病院(鹿児島県) 
鹿児島医療センター(鹿児島県) 
鹿児島市医師会病院(鹿児島県) 
済生会川内病院(鹿児島県) 
県民健康プラザ鹿屋医療センター(鹿児島県)
県立大島病院(鹿児島県) 

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 13
最終更新日/Last modified on
2018 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035625
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035625

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。