UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000031333
受付番号 R000035639
科学的試験名 地域連携および医工連携による人工知能を用いた診断支援システムの構築
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/19
最終更新日 2021/02/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域連携および医工連携による人工知能を用いた診断支援システムの構築 Construction of diagnostic support system using artificial intelligence by community collaboration, medical and engineering cooperation
一般向け試験名略称/Acronym 地域、医工連携による人工知能での診断支援システム構築 Construction of diagnostic support system with artificial intelligence by community and medical engineering collaboration
科学的試験名/Scientific Title 地域連携および医工連携による人工知能を用いた診断支援システムの構築 Construction of diagnostic support system using artificial intelligence by community collaboration, medical and engineering cooperation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域、医工連携による人工知能での診断支援システム構築 Construction of diagnostic support system with artificial intelligence by community and medical engineering collaboration
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性腫瘍 Malignant tumor
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人工知能のうちConvolutional Neural Network(CNN)のDeep Learning手法を画像と患者情報に応用して、簡便で且つより精度の高い診断支援システムの開発を目指す。 We aim to develop a simple and more accurate diagnosis support system by applying Deep Learning method of artificial intelligence Convolution Neural Network (CNN) to image and patient information.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 正診率 accuracy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 特異度
感度
異常部位一致率
Specificity
Sensitivity
Agreement of abnormal lesion

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 共同研究者の医療施設において平成24年12月1日より平成29年11月30日の過去5年間に、共同研究者の施設内で画像診断に関わる検査のうち、CT・MRI・核医学検査を実施し正常および疾患の確定診断がついた症例 The case that performed CT, MRI, radioisotope examination by inspection about iamge diagnosis from December 1, 2012 to November 30, 2017 for the past 5 years in the medical facilities of the coworker, and performed normalcy and an abnormality definitive diagnosis.
除外基準/Key exclusion criteria DICOMデータで保存されていない症例 The case that do not save with DICOM format.
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明泰
ミドルネーム
菊池 
Akihiro
ミドルネーム
Kikuchi
所属組織/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
所属部署/Division name 保健医療学部診療放射線学科 Department of Radiological Technology Faculty of Health Sciences,
郵便番号/Zip code 0068585
住所/Address 手稲区前田7条15丁目4-1 Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 09087050691
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明泰
ミドルネーム
菊池 
Akihiro
ミドルネーム
Kikuchi
組織名/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
部署名/Division name 保健医療学部診療放射線学科 Department of Radiological Technology Faculty of Health Sciences,
郵便番号/Zip code 0068585
住所/Address 手稲区前田7条15丁目4-1 Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 09087050691
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
住所/Address 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido
電話/Tel 011-688-2382
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2017-1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 北海道大野記念病院 Hokkaido Ono Memorial Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 02 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 目標登録数に到達しない場合でも、その時点で終了とする Even if it does not reach the target registration number, it will end at that point.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 16
最終更新日/Last modified on
2021 02 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035639
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035639

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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