UMIN試験ID | UMIN000031270 |
---|---|
受付番号 | R000035658 |
科学的試験名 | 肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2022/08/18 09:09:50 |
日本語
肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性
英語
Usefulness of cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy of peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性
英語
Usefulness of cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy of peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性
英語
Usefulness of cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy of peripheral pulmonary lesions
日本語
肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性
英語
Usefulness of cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy of peripheral pulmonary lesions
日本/Japan |
日本語
良性、悪性肺病変
英語
Benign or malignant pulmonary lesions
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺末梢病変に対する仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査におけるコンビームCTの有用性を検討する。
英語
The usefulness of cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy of peripheral pulmonary lesions will be investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
到達率とコンビームCT有効例の割合
英語
Rate of reaching the lesion and rate of cases for which cone beam CT was effective
日本語
1) DirectPath
仮想画像自動作成部位と次数
手動追加部位と次数
2) 気管支鏡
仮想画像との一致度
挿入気管支部位と次数
観察気管支部位と次数
3) EBUS
所見:within, adjacent to, invisible
4) コンビームCT
所見:centered, inside, outside
撮影回数
5) 診断率
診断率 (組織診断率と培養、細胞診、組織診をあわせた診断率)
最終診断(良性・悪性)別の診断率
病変の大きさ(2cm以下か否か)別の診断率
病変の肺門からの距離 (中間1/3、外側1/3) 別の診断率
肺葉別の診断率
関与気管支の有無別の診断率
病変の性状 (solid, ground glass nodule) 別の診断率
コンビームCT所見別の診断率
6) 検査、透視時間とX線線量
気管支鏡検査時間
総透視時間
累積面積線量積(Dose Area Product, DAP) (透視、撮影)
累積Frontal Air Kerma
7) 安全性
合併症
英語
1. DirectPath
Regions and the bronchial generation order for which virtual images are automatically prepared
Regions and the bronchial generation order for which manual imaging is added
2. Bronchoscopy
Consistency with virtual images
Region and the bronchial generation order allowing insertion
Region and the bronchial generation order observed
3. EBUS
Findings: within, adjacent to, invisible
4. Cone beam CT
Findings: centered, inside, and outside
Number of acquisitions
5. Diagnostic yield
Diagnostic yield (histological diagnostic yield and overall diagnostic yield combining culture, cytology, and histological diagnosis)
Diagnostic yield by the final diagnosis (benign, malignant)
Diagnostic yield by the lesion size (larger or smaller than 2 cm)
Diagnostic yield by the distance of the lesion from the pulmonary hilum (1/3 intermediate, 1/3 lateral)
Diagnostic yield by the pulmonary lobe
Diagnostic yield by the presence or absence of involved bronchus
Diagnostic yield by the character of the lesion (solid, ground glass nodule)
Diagnostic yield by cone beam CT findings
6. Examination and fluoroscopy time and X-ray exposure
Bronchoscopic examination time
Total fluoroscopy time
Cumulative dose area product (DAP) (fluoroscopy, acquisition)
Cumulative Frontal Air Kerma
7. Safety
Complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
コンビームCTを使用した仮想気管支鏡ナビゲーション併用極細径気管支鏡検査
英語
Cone beam CT for virtual bronchoscopic navigation-combined ultrathin bronchoscopy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胸部CT上、3cm以下の肺末梢病変が存在し、その診断または治療方針決定に気管支鏡検査が必要であること。
2)胸部CTで病変に関与気管支または関与する肺動脈が確認できること。
3)20歳以上であること。
4) SpO2が90%以上。
5) 試験参加について患者本人から文書による同意が得られていること。
英語
1) A 3-cm or smaller peripheral pulmonary lesion is present on chest CT and bronchoscopic examination is necessary to diagnose it or decide on a treatment strategy.
2) The bronchus or pulmonary artery involved in the lesion can be confirmed on chest CT.
3) Age of 20 years old or older
4) SpO2 of 90% or higher
5) Obtainment of written consent to participation in the study directly from the patients.
日本語
1)気管支鏡で亜区域支より中枢に病変を認めると思われる症例を除外する。
2)CTなどの画像検査で明らかに良性病変とされるものは除外する。
3) 重篤な合併症を有し、検査に支障をきたす可能性のある症例。
4) 抗凝固剤、抗血小板剤内服中で、中止できない症例。
5)妊娠中の女性。
6)その他、検査の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例。
英語
1) A lesion is considered present on the central side of the subsegmental bronchus on bronchoscopy.
2) It is clear that the lesion is benign on imaging such as CT.
3) The presence of serious complication which may interfere with examination
4) Oral medication with anticoagulant and antiplatelet agent unable to be discontinued
5) Pregnancy
6) The presence of another complication which may seriously interfere with execution of the examination.
40
日本語
名 | 文祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 |
英語
名 | Fumihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
5008717
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1, Noishiki, Gifu, Japan
058-246-1111
asano-fm@ceres.ocn.ne.jp
日本語
名 | 浅野 |
ミドルネーム | |
姓 | 文祐 |
英語
名 | Fumihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
5008717
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1, Noishiki, Gifu, Japan
058-246-1111
asano-fm@ceres.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
岐阜県総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1
0582461111
asano-fm@ceres.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035658
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |