UMIN試験ID | UMIN000031224 |
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受付番号 | R000035660 |
科学的試験名 | 茶カテキン含有飲料のLDLコレステロール低減効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/09 |
最終更新日 | 2019/02/13 09:19:30 |
日本語
茶カテキン含有飲料のLDLコレステロール低減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of beverage containing green tea catechins on reducing LDL cholesterol
日本語
茶カテキン含有飲料のLDLコレステロール低減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of beverage containing green tea catechins on reducing LDL cholesterol
日本語
茶カテキン含有飲料のLDLコレステロール低減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of beverage containing green tea catechins on reducing LDL cholesterol
日本語
茶カテキン含有飲料のLDLコレステロール低減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of beverage containing green tea catechins on reducing LDL cholesterol
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
茶カテキン含有飲料を12週間連続摂取した際のLDLコレステロール低減効果を検証する
英語
To investigate the effects of the intake of beverage containing green tea catechins for 12 weeks on reducing LDL cholesterol
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
LDLコレステロール
英語
LDL cholesterol
日本語
総コレステロール、HDLコレステロール、LOX-index
英語
Total cholesterol, HDL cholesterol, LOX-index
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
茶カテキン含有飲料を12週間連続摂取
英語
Intake of beverage containing green tea catechins for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間連続摂取
英語
Intake of placebo for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上65歳未満の健常者
2) スクリーニングにおいて血清LDLコレステロール値が120 mg/dL以上140 mg/dL未満(境界域)または140 mg/dL以上160 mg/dL未満(軽症域)の者
3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
1) Subjects whose age of 20 years or more and less than 65 years
2) Subjects whose serum LDL cholesterol levels are 120 mg/dL or more and less than 140 mg/dL (borderline) or 140 mg/dL or more and less than 160 mg/dL (mild Hypercholesterolemia) in the screening examination
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 脂質異常症の治療を受けている者
2) 重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
3)空腹時中性脂肪が400 mg/dL以上の者
4) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
5) LDLコレステロール値、総コレステロール値の改善効果を表示した特定保健用食品または機能表示食品を摂取している者
6) LDLコレステロール値、総コレステロール値の改善効果が考えられる食品を摂取している者
7) 妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
8) 月経周期が不順である者
9) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者、深夜勤務者
10) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
11) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
12) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for dyslipidemia
2) Subjects having serious hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders
3) Subjects whose fasting serum triglyceride levels are 400 mg/dL or more
4) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
5) Subjects who take Foods for Specified Health Uses or Foods with Function Claims labeled the effects of improving LDL cholesterol or total cholesterol levels
6) Subjects who take foods having the effects of improving LDL cholesterol or total cholesterol levels
7) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to be pregnant during the study
8) Female subjects who have menstrual irregularities
9) Subjects who have extremely irregular dietary habits, work in shifts or work during the night
10) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
11) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
12) Subjects deemed unsuitable by the investigator
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧原考宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanobu Takihara |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara, Shizuoka
0548-54-1247
t-takihara@itoen.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
代表取締役
英語
Representative Director
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
ITO EN, Ltd.
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株式会社伊藤園
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035660
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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