UMIN試験ID | UMIN000031234 |
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受付番号 | R000035664 |
科学的試験名 | 多施設対照比較研究による大腸カプセル内視鏡のヒマシ油を用いたブースター法の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/09 |
最終更新日 | 2018/02/09 19:19:16 |
日本語
多施設対照比較研究による大腸カプセル内視鏡のヒマシ油を用いたブースター法の有効性
英語
Multicenter feasibility study of bowel preparation with castor oil for colon capsule endoscopy
日本語
ヒマシ油研究
英語
Castor oil study
日本語
多施設対照比較研究による大腸カプセル内視鏡のヒマシ油を用いたブースター法の有効性
英語
Multicenter feasibility study of bowel preparation with castor oil for colon capsule endoscopy
日本語
ヒマシ油研究
英語
Castor oil study
日本/Japan |
日本語
大腸疾患
英語
Colorectal diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸カプセル内視鏡は苦痛のない経口的検査で鎮静剤が不要、X 線や内視鏡光源などの高価な機材が不要、放射線被爆がない、施行に際し専門医が不要などの利点を有し、大腸がん検診への応用が期待される。一方、従来の大腸カプセル内視鏡の前処置・ブースター法は多量の腸管洗浄剤を要し、全大腸観察率も70-90%前後と低迷していた。今回、小児にも安全な小腸刺激性下剤であるヒマシ油を用いたブースター法の有効性について検討する。
英語
The extensive use of laxatives and incomplete excretion rates are problematic for colorectal cancer screening using colon capsule endoscopy (CCE). The aim of this study was to determine the effectiveness of castor oil as a booster.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ヒマシ油を用いた大腸カプセル内視鏡の全大腸観察率
英語
Capsule excretion rates within its battery life
日本語
大腸カプセル内視鏡の大腸ポリープ検出率
腸管洗浄度
大腸カプセル内視鏡の有害事象発
英語
Sensitivity and specificity of detection rates of colorecatl polyps
Colorectal cleansing level
Adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
17 | 歳/years-old | 以上/<= |
88 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた被験者。未成年の場合は代諾者(保護者)の同意も得られた被験者。
2. 同意取得時に17 歳以上87 歳未満の被験者
英語
Examinees suspicious of colorectal diseases
日本語
1.嚥下障害を有する者。
2.本試験で用いる薬剤にアレルギー反応の既往のある者。
3.妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
4.大腸カプセル内視鏡後2 週間以内にMRI 検査が予定されている者。
7
5.腸閉塞あるいは小腸・大腸狭窄を疑わせる症状を有する者。
6.狭窄を呈する全周性の進行大腸癌を有する者。
7.その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
Examinees with swallowing disturbance
Examinees with allergy to drugs used in this study
Documented or possible pregnant women
Examinees who will undergo MRI within 2 weeks after capsule endoscopy
Examinees with small or large bowel obstruction
Examinees with documented stenosing colorectal cancer
319
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University
Department of Gastroenterology
日本語
藤田保健衛生大学
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消化管内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University
Department of Gastroenterology
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
消化管内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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増子記念病院 消化器内科
京都九条病院 消化器内科
名古屋大学大学院 消化器内科
東京慈恵会医科大学 先進内視鏡治療研究講座
英語
Department of Internal Medicine, Masuko Memorial Hospital, Nagoya,
Department of Gastroenterology, Kyoto Kujo Hospital, Kyoto,
Department of Gastroenterology and Hepatology, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya,
Department of Innovative Interventional Endoscopy Research, the Jikei University School of Medicine, Tokyo, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)、増子記念病院(愛知県)、京都九条病院(京都府)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
大腸カプセル内視鏡の記録時間内排泄率はヒマシ油なし群で81%、ヒマシ油有群で97%。
適切な大腸洗浄度はヒマシ油なし群で83%、ヒマシ油有群で74%。
6mm以上の大腸ポリープの感度はヒマシ油なし群で85%、ヒマシ油有群で83%、特異度はヒマシ油なし群で78%、ヒマシ油有群で80%。
英語
Capsule excretion rates within its battery life in the groups with and without castor oil were 97% and 81%, respectively.
The overall adequate cleansing level ratios with and without castor oil were 74% and 83%, respectively.
Per-examinee sensitivity for polyps>6 mm with and without castor oil was 83% and 85%, respectively, with specificities of 80% and 78%, respectively.
There were no complications associated with castor oil and colon capsule endoscopy including bleeding, perforation, severe abdominal pain, vomiting, aspiration pneumonia, and anaphylaxis.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
前日クエン酸マグネシウム製剤、当日モビプレップ製剤。ヒマシ油の有無
英語
Bowel preparation(magnesium Citrate before the examination day and Moviprep on the examination day) with and without castor oil.
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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