UMIN試験ID | UMIN000035767 |
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受付番号 | R000035709 |
科学的試験名 | 小児用高容量低圧カフ付きチューブの有用性についての後方視的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/07 |
最終更新日 | 2019/02/04 15:07:11 |
日本語
小児用高容量低圧カフ付きチューブの有用性についての後方視的検討
英語
Usefulness of the pediatric endotracheal tube with a high-volume low-pressure cuff: a single center retrospective cohort study
日本語
小児用高容量低圧カフ付きチューブの有用性の検討
英語
Usefulness of the pediatric endotracheal tube with a high-volume low-pressure cuff: a single center study
日本語
小児用高容量低圧カフ付きチューブの有用性についての後方視的検討
英語
Usefulness of the pediatric endotracheal tube with a high-volume low-pressure cuff: a single center retrospective cohort study
日本語
小児用高容量低圧カフ付きチューブの有用性の検討
英語
Usefulness of the pediatric endotracheal tube with a high-volume low-pressure cuff: a single center study
日本/Japan |
日本語
なし
英語
none
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院では2016年8月から小児用カフ付きチューブであるMicrocuff PET(Pediatric Endotracheal Tube)の使用を開始した。日本人でのMicrocuff PETの使用報告は未だ少なく、その有用性や合併症の頻度について従来から用いてきたカフなしチューブとの比較を行う。
英語
In our hospital, we have begun to use Microcuff PET (Pediatric Endotracheal Tube),endotracheal tube with a cuff specially designed for children, from August 2016. Because there have been little reports about the usefulness of the tube in Japanese children, we have conducted a retrospective cohort study to elucidate its usefulness and frequency of complications compared with the conventional cuffless tube.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2群間のチューブ交換率の差
英語
The difference of tube exchange ratio between the two groups.
日本語
チューブ交換の危険因子の同定
2群間の挿管時・周術期合併症の発生率の差
英語
Identification of the risk factors for exchange of the endotracheal tube.
The difference of the incidence of perioperative complications.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
8 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年10月1日から2017年9月30日の期間に、当院で気管挿管下に全身麻酔手術を行った2~8歳の症例のうち、仰臥位または側臥位手術かつASA PS:1~2の症例
英語
The patients aged between 2 and 8 year-old who underwent general anesthesia with tracheal intubation (ASA PS 1-2) for surgery in supine or lateral position.
日本語
挿管困難症例
Microcuff PET以外のカフ付きチューブを挿管された症例
英語
Difficult airway case.
The patients who were intubated cuffed tube other than the Microcuff PET.
210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟井優介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Funai |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-2186
yusuke.funai@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟井優介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Funai |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-2186
yusuke.funai@gmail.com
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine, Anesthesiology
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麻酔科学
日本語
英語
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2019 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
250例から除外基準により210例を対象とし、カフなしチューブ(UC群)127例とマイクロカフチューブ(MC群)83例を比較した。チューブ交換例が、NC群30例、MC群1例であり有意にMC群で少なかった(p<0.001)。チューブ入替を目的変数とした多変量解析では、マイクロカフの使用が独立した唯一の負の危険因子であった(odds ratio: 0.0408, 95%CI: 0.007-0.466, p=0.002)。術後合併症は両群で有意差がなかった。
英語
250 patients were included. Because 40 patients were excluded, 210 patients were analyzed. 127 patients were intubated uncuffed endotracheal tube (UC group) and 83 were intubated Microcuff tube (MC group). The tube exchange ratio was significantly low in MC group (UC 30 cases vs MC 1 case, p<0.001). In multiple regression analysis, the use of Microcuff tube is significant independent negative risk factor of tube exchange(odds ratio: 0.0408, 95%CI: 0.007-0.466, p=0.002). There was no significant difference between both groups in postoperative complications.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察した全患者で、研究開始後に介入が必要となる合併症や有害事象を認めなかった。
英語
There was no case of complication or harmful event in all patients.
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035709
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |