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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031279
受付番号 R000035710
試験名 健康成人の小唾液腺におけるグルタミン酸ナトリウムによる唾液分泌反射の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2018/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健康成人の小唾液腺におけるグルタミン酸ナトリウムによる唾液分泌反射の検討

Examination of salivary secretory reflex by sodium glutamate in minor salivary glands of healthy adults
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 健康成人の小唾液腺におけるグルタミン酸ナトリウムによる唾液分泌反射の検討
Examination of salivary secretory reflex by sodium glutamate in minor salivary glands of healthy adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 グルタミン酸Naによる小唾液腺分泌の検討 Study of glutamate Na on minor salivary gland secretion
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 小唾液腺分泌量 Minor Salivation secretion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 対照(0mMグルタミン酸ナトリウム) Control(0mM Mono-Sodium-Glutamate)
介入2/Interventions/Control_2 5mMグルタミン酸ナトリウム 5mM Mono-Sodium-Glutamate
介入3/Interventions/Control_3 10mMグルタミン酸ナトリウム 10mM Mono-Sodium-Glutamate
介入4/Interventions/Control_4 50mMグルタミン酸ナトリウム 50mM Mono-Sodium-Glutamate
介入5/Interventions/Control_5 100mMグルタミン酸ナトリウム 100mM Mono-Sodium-Glutamate
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 参加について文書による同意が得られた健康男女 Healthy men and women who agreed to participate in this research with written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 摂食障害を有する者
(2) 味覚障害を有する者
(3) グルタミン酸ナトリウムに過敏応答を有する者
(4) 認知症などにより自己判断ができない者
(5) 妊娠中、授乳中、研究期間中に妊娠を希望する者
(6) 他の試験に参加中の者
(7) その他、歯科医師が試験参加に不適切と判断した者
(1) Persons with eating disorders
(2) Persons with taste disorders
(3) Persons who have hypersensitive response to sodium glutamate
(4) Those who can not self-judge due to dementia or the like
(5) Those who wish to become pregnant during pregnancy, breast-feeding, or research period
(6) Participating in other exams
(7) Others who judged that a dentist is inappropriate for participating in the examin
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 佐藤 しづ子 Shizuko, Satoh-Kuriwada
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 口腔診断学分野 Division of Oral Diagnosis
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8390
Email/Email kuri-shu@dent.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 佐藤 しづ子 Shizuko, Satoh-Kuriwada
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 口腔診断学分野 Division of Oral Diagnosis
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1, seiryo-machi, aoba-ku, sendai, japan
電話/TEL 022-717-8390
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuri-shu@dent.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学 
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 13
最終更新日/Last modified on
2018 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035710
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035710

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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