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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031277
受付番号 R000035713
試験名 温泉泥施術の関節痛軽減効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2018/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 温泉泥施術の関節痛軽減効果の検討 Evaluation of Fango on Osteoarthritis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 温泉泥施術の関節痛軽減効果の検討 Evaluation of Fango on Osteoarthritis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性関節症 Osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 温泉泥の変形膝関節症の痛み軽減効果を明らかにする Cross over study of Mud therapy for relief pain in older people in Yugawara town.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 立ち上がり回数計測 Thirty-Second Chair Stand test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Timed up and Go, NPO健康医療評価機構のSF-36,ADL Timed up and Go, Brief Pain Inventory Short Form, ADL

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 温泉泥治療 週3回1週間 Mud therapy three times a week.
介入2/Interventions/Control_2 通常治療(湿布薬やNSAIDS等) Topical application, NSAIDS
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 変形性膝関節症 Kellgen-Lawrence グレード、クラス1,2,3 Knee OA, Kellgen-Lawrence grade Class 1, class 2, class 3.
除外基準/Key exclusion criteria 温熱療法の一般的禁忌(急性炎症・感覚障害・循環障害)にのひと。
BMI30以上の肥満であるひと。
以前に温泉泥試験に参加したひと。
People with general contraindications of hyperthermia (acute inflammation, sensory disorders, circulatory disorder).
BMI > 30
Past or Current user of mud therapy
目標参加者数/Target sample size 38

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 渡辺賢治 Kenji Watanabe
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 環境情報学部 Faculty of Environment and Information studies
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa, Kanagawa
電話/TEL 0466-49-6200
Email/Email watanabekenji@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 弘田量二 RYOJI HIROTA
組織名/Organization 高知大学 Kochi University
部署名/Division name 医学部環境医学 Dept. of Environmental Medicine
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu, Oko, Nankoku, Kochi, Japan
電話/TEL 0888802407
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hirotar@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 RISTEX, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
社会技術研究開発センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 13
最終更新日/Last modified on
2018 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035713
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035713

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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