UMIN試験ID | UMIN000031289 |
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受付番号 | R000035720 |
科学的試験名 | ラマン分光法を用いた潰瘍性大腸炎患者血液サンプルにおける新たな早期治療効果予測となりうる分子の同定に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/13 |
最終更新日 | 2023/02/17 22:20:10 |
日本語
ラマン分光法を用いた潰瘍性大腸炎患者血液サンプルにおける新たな早期治療効果予測となりうる分子の同定に関する研究
英語
The analysis of new chemical parameter in blood samples of active Ulcerative Colitis patients by Raman scattering spectroscopy.
日本語
潰瘍性大腸炎の新たな血中パラメータの分析
英語
The analysis of new parameters in serum samples of UC patients.
日本語
ラマン分光法を用いた潰瘍性大腸炎患者血液サンプルにおける新たな早期治療効果予測となりうる分子の同定に関する研究
英語
The analysis of new chemical parameter in blood samples of active Ulcerative Colitis patients by Raman scattering spectroscopy.
日本語
潰瘍性大腸炎の新たな血中パラメータの分析
英語
The analysis of new parameters in serum samples of UC patients.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラマン分光法を用いた潰瘍性大腸炎患者血液サンプルにおける新たな早期治療効果予測のパラメータとなりうる分子の同定。
英語
To identify potential serologic biomarkers for assessing UC activity and monitoring efficacy of treatment
その他/Others
日本語
生化学的検査
英語
biochemical examination
探索的/Exploratory
日本語
1:治療開始前、治療開始10週間後の内視鏡所見(UC-EIS;Ulcerative Colitis Endoscopic. Index of Severity)と相関する血液サンプル中の物質をラマン分光法にて同定する
2:主要評価項目1で同定した新たな炎症性パラメータの推移が、治療開始後1年後の内視鏡所見における粘膜治癒達成を予測しうるかどうかを評価する。
英語
1:Try to identify molecules that could correlate with endoscopic findings(UC-EIS) before treatment and at 10 weeks on therapy.
2:To test whether a novel biomarker could be used to predict mucosal healing at 1 year after treatment initiation.
日本語
1:主要評価項目で同定した新たな炎症性パラメータの推移と、治療開始前、治療開始1週後、4週後、10週後のUCDAIスコア(排便回数、血便、内視鏡所見、全般的評価)との相関を適切な分析法に基づいて評価を行う。
2:主要評価項目で同定した新たな炎症性パラメータの推移と、治療開始前、治療開始10週間後の内視鏡検査時に採取する組織の炎症スコア値(Matts grade)との相関を適切な分析法に基づいて評価を行う。
英語
1:To evaluate the correlation between the new biomarker(s) and UCDAI score at 1,4,10 weeks and 1year after treatment.
2:To evaluate the correlation between the new biomarker(s) and Matts grade at 10 weeks after treatment.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本人より文書でInformed Consentが得られている
英語
Patients who have received complete information about the study and are willing to provide written informed consent.
日本語
1.同意の得られない方
2.その他、研究責任者または分担研究者が不適当と判断した方
英語
1:Inability or unwillingness of patients to give written informed consent
2:Judged unsuitable for this study by the physician
20
日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 年森 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimori |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
akikotoshimori@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 年森 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimori |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
akikotoshimori@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
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昭和大学江東豊洲病院
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消化器センター
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自己調達
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
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昭和大学江東豊洲病院
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消化器センター
自己調達/Self funding
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英語
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昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
0362046000
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
“アウトカム”欄に詳細記載
英語
discribed in the "Assesment" column
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035720
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035720
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |