UMIN試験ID | UMIN000031304 |
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受付番号 | R000035734 |
科学的試験名 | 内視鏡手術支援ロボット(da Vinci Surgical System)を用いた心房中隔欠損孔閉鎖術の安全性および有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/20 |
最終更新日 | 2019/01/17 21:16:47 |
日本語
内視鏡手術支援ロボット(da Vinci Surgical System)を用いた心房中隔欠損孔閉鎖術の安全性および有用性の検討
英語
Robotic atrial septal defect closure using da Vinci surgical system: A safety and feasibility study
日本語
内視鏡手術支援ロボットを用いた僧帽弁形成術の安全性および有用性の検討
英語
Robotic atrial septal defect closure using da Vinci surgical system: A safety and feasibility study
日本語
内視鏡手術支援ロボット(da Vinci Surgical System)を用いた心房中隔欠損孔閉鎖術の安全性および有用性の検討
英語
Robotic atrial septal defect closure using da Vinci surgical system: A safety and feasibility study
日本語
内視鏡手術支援ロボットを用いた僧帽弁形成術の安全性および有用性の検討
英語
Robotic atrial septal defect closure using da Vinci surgical system: A safety and feasibility study
日本/Japan |
日本語
心房中隔欠損症
英語
Atrial septal defect
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房中隔欠損症の患者のうち心房中隔欠損孔閉鎖術の適応を有する患者に、手術支援ロボットを用いた心房中隔欠損孔閉鎖術を行い、その安全性と有用性を検証する。
英語
We do atrial septal defect closure with da Vinci surgical system at atrial septal defect patients. We analyze the safety and efficacy of it.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
リークの有無
英語
leakage of atrial septal defect closure
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術中、人工心肺開始後、ロボットを患者に 設置し、ロボット補助心房中隔欠損孔閉鎖術を行う。 心房中隔欠損孔閉鎖術を終了するとロボットは患者から取り外す。
英語
In operation, after the start of cardiopulmonary bypass, the robot is connected to patient. The atrial septal defect closure with the assist of robot. The robot is rolled out after the atrial septal defect closure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 心房中隔欠損症に対し心房中隔欠損孔閉鎖術の適応がある 患者
2) 研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
英語
1) a patient who had indicion of atrial septal defect closure
2) obtained infromed consent
日本語
1) 開胸手術の既往がある患者
2) 高度の胸郭変形のある症例(漏斗胸や側弯症)
3) 呼吸機能低下のため片肺換気が不可能な症例
4) その他、研究責任者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断し た患者
英語
1) a patient who had past history of open chest surgery
2) a patient who had high deformity of chest (funnel chest, scoliosis)
3) a patient who can not do separate lung ventilation because of poor pulmonary function
4) a patient whom the principal investigator considers inappropriate for this clinical study
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大川 洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youhei Ohkawa |
日本語
北海道大野記念病院
英語
Hokkaido Ohno Memorial Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
北海道札幌市西区宮の沢2条1-16-1
英語
1-16-1, 2-jo, Miyanosawa, Nishi-ku, Sapporo-shi, Hokkaido,Japan 063-0052
011-665-0020
ohkawa@cvc-ohno.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大川 洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youhei Ohkawa |
日本語
北海道大野記念病院
英語
Hokkaido Ohno Memorial Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
北海道札幌市西区宮の沢2条1-16-1
英語
1-16-1, 2-jo, Miyanosawa, Nishi-ku, Sapporo-shi, Hokkaido,Japan 063-0052
011-665-0020
ohkawa@cvc-ohno.or.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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北海道大野記念病院
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英語
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その他
英語
Hokkaido Ohno Memorial Hospital
日本語
北海道大野記念病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |