UMIN試験ID | UMIN000031335 |
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受付番号 | R000035748 |
科学的試験名 | 漢方製剤のIL-6の制御作用と癌化学療法ならびに悪液質に及ぼす影響を検討した無作為比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/16 |
最終更新日 | 2018/02/16 16:17:49 |
日本語
漢方製剤のIL-6の制御作用と癌化学療法ならびに悪液質に及ぼす影響を検討した無作為比較臨床試験
英語
A randomized control trial of herbal medicine for cancer patients that examined influence of IL-6 and cachexy.
日本語
漢方製剤のIL-6制御作用
英語
Influence of the herbal medicine
日本語
漢方製剤のIL-6の制御作用と癌化学療法ならびに悪液質に及ぼす影響を検討した無作為比較臨床試験
英語
A randomized control trial of herbal medicine for cancer patients that examined influence of IL-6 and cachexy.
日本語
漢方製剤のIL-6制御作用
英語
Influence of the herbal medicine
日本/Japan |
日本語
大腸癌、膵癌
英語
colorectal cancer, pancreatic cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
一次化学療法の継続期間
英語
Relative dose intensity of first line chemothrapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
RDI, IL-6評価、生存期間
英語
MTD, RD,IL-6
日本語
栄養評価、QOL
英語
QOL Nutritional assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
補中益気湯,牛車腎気丸,桂枝茯苓丸
英語
Hochuekkitou, gosyajinnkigan, keisibukuryogan
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control
英語
control
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
"(1) 原発巣からの生検にて、組織学的に腺癌と診断されている。
(2) 経口摂取が可能である
(3) 大腸癌もしくは膵癌の患者である。
(4) 大腸癌においてRAS変異は問わない。
(5) Performance Status (PS)が0-1である。
(6) 臓器機能が保たれている
(7) 本研究への参加について、同意を得ている。
(8) 大腸癌患者の治療レジメンはCapecitabine + Oxaliplatine + Bevacizumabを受ける患者を対象とする。
(9) 膵癌患者の治療レジメンはGemcitabine + Nab-paclitaxelを受ける患者を対象とする。
(10) Study 2 では緩和治療の患者を対象とする。
"
英語
"(1) Histological proven adenocarcinoma
(2) possible oral intake
(3) unresectable corolectal and pancreatic cancer
(4) KRAS mutation untested or negative or positive
(5) PS 0-1
(6) Adequate organ function
(7) Written informed consent from patients
(8) Capcitabine + Oxalipltain + Bevacizumab regimen in patients with colorectal cancer
(9) Gemcitabine + Nab-paclitaxel in patients with pancreatic cancer
(10) Best surpotive care in study2"
日本語
"(1)活動性の重複がんを有する症例(ただし同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない。)
(2)重篤な薬剤過敏症の既往歴を有する症例
(3)登録時に38℃以上の発熱、もしくは治療を要する感染症を有する症例
(4)重篤な骨髄抑制、腎障害、肝障害のいずれかを有する症例
(5)重篤な合併症を有する症例
(6) 妊婦または授乳婦、および妊娠の可能性(意思)のある女性、あるいはパートナーの妊娠を希望する男性。
(7) 精神病または精神症状を合併しており研究への参加が困難と判断される。
(8) 担当医により本研究の対象として不適当と判断される。
"
英語
"(1) Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies except for carcinoma in situ or mucosal tumors curatively treated with local therapy.
(2) Past history of severe hypersensitivity to drugs
(3) Body temperature of over 38 degrees Celsius or active infection
(4) serious bone marrow suppression, a renal damage or a liver damage
(5) Severe complications
(6) Pregnant women, women with the possibility of the pregnancy, or men who want their partners to become pregnant
(7) Psychological disorder
(8) Patients judged inappropriate for the study by the physicians
"
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Gotou |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, Japan
072-683-1221
in2030@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口敏史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshifumi Yamaguchi |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, Japan
072-683-1221
ctc008@osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
大阪医科大学附属病院
日本語
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英語
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その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
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科学研究費助成事業
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独立行政法人日本学術振興会
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |