UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の差異の検討

英語
Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の研究

英語
Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の差異の検討

英語
Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の研究

英語
Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当疾患なし（健常成人）

英語
none (adult)

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
犬歯・小臼歯の感覚入力の機能的差異を歯根膜機械受容器の刺激により明らかにする

英語
To clarify whether there is a functional difference in the sensory inputs from periodontal mechanoreceptors innervated in the canine and premolar

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
歯種間の機能的差異を明らかにする

英語
To clarify the existence of functional difference in the canine and premolar

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究は上顎犬歯・小臼歯に機械的刺激を付与前後の咬筋筋活動筋電位を測定し、その反射性応答を解析する

英語
We measure the masseter muscle activity with the mechanical stimulation in canine and premolar, and examine the reflex response.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
表面電極にて咬筋筋電位測定を行う

英語
To measure masseter muscle activity using surface electrodes

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
第三大臼歯以外の上下顎天然歯がそろっており、個性正常咬合を有する成人

英語
All subjects has a full complement of natural teeth, without malocclusion, except for the absence of the third molars.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
顎口腔領域の手術既往や顎関節症のある者
急性または慢性の負傷・全身性疾患にかかっている者
神経性疾患を有する者
薬（特に筋骨格系に影響する）を服用している者

英語
A person who has any acute or chronic injury or systemic disease, or previous surgery related to the masticatory system.
Who has complain of symptoms of temporomandibular disorders.
A person who has any neurological problems, and take medication specifically intended to affect the musculoskeletal system.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓史
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	ONO

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学　大学院医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
咬合機能矯正学分野

英語
Department of Orthodontic Science

郵便番号/Zip code

13-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5529

Email/Email

t.ono.orts@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩子
ミドルネーム
姓	大森

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	OHMORI

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学　大学院医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
咬合機能矯正学分野

英語
Department of Orthodontic Science

郵便番号/Zip code

13-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5529

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohmori.orts@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-4085

Email/Email

info.bec@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035749

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