UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031331
受付番号 R000035764
科学的試験名 酸化と糖化診断のための検査法評価試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/01
最終更新日 2018/05/17 08:58:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
酸化と糖化診断のための検査法評価試験


英語
A study to evaluate the inspection process for the oxidation and glycation diagnosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
酸化と糖化診断のための検査法評価試験


英語
A study to evaluate the inspection process for the oxidation and glycation diagnosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
酸化と糖化診断のための検査法評価試験


英語
A study to evaluate the inspection process for the oxidation and glycation diagnosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
酸化と糖化診断のための検査法評価試験


英語
A study to evaluate the inspection process for the oxidation and glycation diagnosis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、検査法の酸化と糖化診断のための有用性の評価を行うことである。


英語
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of the test method for diagnosing oxidation and glycation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
[1]機器ごとに算出される皮膚AGEs蓄積量の相関性
[2]血液特殊検査(AP、OS、ペントシジン、CML)、角層中CMLと皮膚AGEs蓄積量の相関性


英語
[1]Correlation of skin AGE accumulation amount calculated for each device
[2]Correlation of blood special examination (AP, OS, pentosidin, CML), CML in stratum corneum and accumulation amount of skin AGEs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上100歳未満の男女
[2]健康な者で慢性身体疾患がない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自
発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者


英語
[1]Aged between 20 and 99
[2]Individuals who are healthy and do not treat any disease
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained
[4]Individuals who can have an examination on a designated check day
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[3]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[4]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者


英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who used a drug to treat in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.)
[3]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[4]Individuals judged inappropriate for the study by the principal

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
森田祐二


英語

ミドルネーム
Yuji Morita

所属組織/Organization

日本語
スコール金沢/浦田クリニック


英語
SQOL Kanazawa/Urata clinic

所属部署/Division name

日本語
アンチエイジングリサーチセンター


英語
Anti-aging research center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
石川県金沢市広岡3-3-70


英語
3-3-70,Hirooka,Kanazawa-City,Ishikawa,JAPAN

電話/TEL

076-233-6020

Email/Email

morita@hospy.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
森田祐二


英語

ミドルネーム
Yuji Morita

組織名/Organization

日本語
スコール金沢/浦田クリニック


英語
SQOL Kanazawa/Urata clinic

部署名/Division name

日本語
アンチエイジングリサーチセンター


英語
Anti-aging research center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
石川県金沢市広岡3-3-70


英語
3-3-70,Hirooka,Kanazawa-City,Ishikawa,JAPAN

電話/TEL

076-233-6020

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

morita@hospy.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
SQOL Kanazawa/Urata clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
スコール金沢/浦田クリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
SQOL Kanazawa/Urata clinic

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
スコール金沢/浦田クリニック


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
同志社大学生命医科学部糖化ストレス研究センター


英語
Glycation Stress Research Center,Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
20歳以上100歳未満の健康な男女を対象に、被験者背景調査(アンケート形式)、
身長/体重/体脂肪率/BMI、皮膚AGEs蓄積量測定機(AGE Reader su, AGE Reader mu、TruAge、TruAge mini、AGEセンサ)による測定、血液一般・生化学検査、血液特殊検査(抗酸化力:AP、酸化度:OS、ペントシジン、CML)、テープストリッピング法による角層中CML測定を実施する。


英語
For healthy men and women aged 20 years and under 100, subject background investigation (questionnaire form),
Measurement by height / weight / body fat percentage / BMI,skin AGEs accumulation amount measuring machine (AGE Reader su, AGE Reader mu, TruAge, TruAge mini, AGE sensor), general blood / biochemical examination, blood special inspection (antioxidant: AP, Oxidation degree: OS, pentosidine, CML), CML measurement in the stratum corneum by the tape stripping method is carried out.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 02 16

最終更新日/Last modified on

2018 05 17



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名