UMIN試験ID | UMIN000031332 |
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受付番号 | R000035765 |
科学的試験名 | ルパフィン錠10mg 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/16 |
最終更新日 | 2021/03/01 11:08:05 |
日本語
ルパフィン錠10mg 使用成績調査
英語
Drug use-results survey on safety and efficacy of Rupafin tablets 10 mg
日本語
ルパフィン錠10mg 使用成績調査
英語
Drug use-results survey on safety and efficacy of Rupafin tablets 10 mg
日本語
ルパフィン錠10mg 使用成績調査
英語
Drug use-results survey on safety and efficacy of Rupafin tablets 10 mg
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ルパフィン錠10mg 使用成績調査
英語
Drug use-results survey on safety and efficacy of Rupafin tablets 10 mg
日本/Japan |
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アレルギー性鼻炎
蕁麻疹及び皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう症)に伴うそう痒
英語
Allergic rhinitis
Hives and itch associated with skin diseases ( eczema / dermatitis, cutaneous pruritus)
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
・日常診療下での本剤の有効性及び安全性の情報収集
・小児(12 歳以上)及び高齢者(65 歳以上)における有効性及び安全性の確認
・傾眠の発現状況の確認
英語
To assess safety and efficacy of Rupafin Tablets 10mg under actual use conditions.
To assess safety and efficacy of Rupafin Tablets 10mg in children age over 12 and elder age over 65 under actual use conditions.
To assess development of somnolence.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
該当せず/Not applicable
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安全性(副作用)
有効性(主治医判定)
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
Effectiveness(Assessment by physician)
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有効性(各疾患における症状の推移)
英語
Effectiveness(Condition of symptoms for each indication during the medication)
観察/Observational
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12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤の効能・効果、用法及び用量に従って、本剤を初めて投与する患者
英語
Patients newly treated by RUPAFIN
日本語
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with a history of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
2500
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久一 真一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ich Hisaichi |
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帝國製薬株式会社
英語
TEIKOKU SEIYAKU CO.,LTD.
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安全管理室
英語
Safety Management Unit
日本語
香川県東かがわ市三本松567番地
英語
567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa
0879-25-2435
gpsp@teiyaku.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀川 靖 岡田 和人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Horikawa, Kazuhito Okada |
日本語
帝國製薬株式会社
英語
TEIKOKU SEIYAKU CO.,LTD.
日本語
安全管理室
英語
Safety Management Unit
日本語
香川県東かがわ市三本松567番地
英語
567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa
0879-25-2435
gpsp@teiyaku.co.jp
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その他
英語
TEIKOKU SEIYAKU CO.,LTD.
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帝國製薬株式会社
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英語
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その他
英語
TEIKOKU SEIYAKU CO.,LTD.
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帝國製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
使用成績調査
英語
Drug use result survey
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |