UMIN試験ID | UMIN000031334 |
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受付番号 | R000035767 |
科学的試験名 | 健常者および歯科疾患患者における口腔内環境および腸内環境の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/16 |
最終更新日 | 2023/06/30 10:57:13 |
日本語
健常者および歯科疾患患者における口腔内環境および腸内環境の比較
英語
Comparative analysis of oral and intestinal environment in healthy subject and patients with oral disease.
日本語
健常者および歯科疾患患者における口腔内環境および腸内環境の比較
英語
Comparative analysis of oral and intestinal environment in healthy subject and patients with oral disease.
日本語
健常者および歯科疾患患者における口腔内環境および腸内環境の比較
英語
Comparative analysis of oral and intestinal environment in healthy subject and patients with oral disease.
日本語
健常者および歯科疾患患者における口腔内環境および腸内環境の比較
英語
Comparative analysis of oral and intestinal environment in healthy subject and patients with oral disease.
日本/Japan |
日本語
男女
英語
Men and women
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者および歯科疾患患者において、口腔内環境と腸内環境の関連を明らかにする
英語
To clarify relationship between oral and intestinal environment in healthy subject and patients with oral disease.
その他/Others
日本語
調査
英語
Research
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
口腔由来検体の16Sメタゲノム解析およびメタボローム解析
英語
16S rRNA gene-based metagenome analysis and metabolome analysis of oral cavity samples
日本語
・便検体の16Sメタゲノム解析およびメタボローム解析
・背景調査
・アンケート
英語
* 16S rRNA gene-based metagenome analysis and metabolome analysis of fecal samples
* Background research
* Questionnaire
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(A-1) 同意取得時の年齢が20以上65歳以下の男女
(A-2) 特定の医薬品を常用していない者
(A-3) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者。
(B-1) 同意取得時の年齢が20以上79歳以下の男女
(B-2) 目視またはレントゲンにて永久歯に治療が必要なう窩がある者
(B-3) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者。
(C-1) 同意取得時の年齢が20以上79歳以下の男女
(C-2) 出血ある4mm以上の歯周ポケットが1カ所以上の者
(C-3) う窩がない者
(C-4) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者。
(D-1) 同意取得時の年齢が20以上79歳以下の男女
(D-2) 4mm以上の歯周ポケットがない者
(D-3) 出血歯面が10%以下の者
(D-4) う窩がない者
(D-5) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者。
(E-1) 同意取得時の年齢が80以上100歳以下の男女
(E-2) 残存歯数26本以上の者
(E-3) 過去10年間にう蝕および歯周病の治療(詰め物の詰め直し、歯折の予防または治療は除く)を行っていない者
(E-4) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者。
英語
(A-1) Males and females aged 20 to 65 years old.
(A-2) Subjects who don't regularly use specific medicines.
(A-3) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
(B-1) Males and females aged 20 to 79 years old.
(B-2) Subjects who are found carious pit that are required therapy in adult tooth by visual or X-ray.
(B-3) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
(C-1) Males and females aged 20 to 79 years old.
(C-2) Subjects who have at least 1 periodontal pockets that are 4 mm or deeper with bleeding.
(C-3) Subjects who do not have carious pit.
(C-4) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
(D-1) Males and females aged 20 to 79 years old.
(D-2) Subjects who do not have periodontal pockets that are 4 mm or deeper.
(D-3) Subjects who have 10% or less bleeding tooth surface.
(D-4) Subjects who do not have carious pit.
(D-5) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
(E-1) Males and females aged 80 to 100 years old.
(E-2) Subjects who have 26 or greater original teeth.
(E-3) Subjects who did not receive treatment of carious or periodontal disease during last 10 years.
(E-4) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(A-1)義歯(インプラントを含む)を有する者
(A-2) 喫煙者
(A-3) 過去6ヶ月以内に抗生剤を服用した者
(A-4) 試験開始1時間以内に水以外の飲食または口腔清掃を行った者
(A-5) 前日の夜からサンプリングの時間までに口腔清掃を行った者
(A-6) 妊娠中の者
(A-7) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
(B-1)義歯(インプラントを含む)を有する者
(B-2) 喫煙者
(B-3) 過去6ヶ月以内に抗生剤を服用した者
(B-4) 矯正治療中の者
(B-5) 試験開始1時間以内に水以外の飲食または口腔清掃を行った者
(B-6) 妊娠中の者
(B-7) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
(C-1)義歯(インプラントを含む)を有する者
(C-2) 喫煙者
(C-3) 過去6ヶ月以内に抗生剤を服用した者
(C-4) 矯正治療中の者
(C-5) 試験開始1時間以内に水以外の飲食または口腔清掃を行った者
(C-6) 妊娠中の者
(C-7) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
(D-1)義歯(インプラントを含む)を有する者
(D-2) 喫煙者
(D-3) 過去6ヶ月以内に抗生剤を服用した者
(D-4) 矯正治療中の者
(D-5) 試験開始1時間以内に水以外の飲食または口腔清掃を行った者
(D-6) 妊娠中の者
(D-7) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
(E-1) 試験開始1時間以内に水以外の飲食または口腔清掃を行った者
(E-2) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
英語
(A-1) Subjects who have denture or implants.
(A-2) Smoker
(A-3) Subjects who consumed antibiotics during last 6 months.
(A-4) Subjects who did mouth cleaning, eating, or drinking except water during last 1 hour.
(A-5) Subjects who did mouth cleaning from last night to sampling.
(A-6) Subjects who is pregnant.
(A-7) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
(B-1) Subjects who have denture or implants.
(B-2) Smoker
(B-3) Subjects who consumed antibiotics during last 6 months.
(B-4) Subjects who is in orthodontic treatment.
(B-5) Subjects who did mouth cleaning, eating, or drinking except water during last 1 hour.
(B-6) Subjects who is pregnant.
(B-7) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
(C-1) Subjects who have denture or implants.
(C-2) Smoker
(C-3) Subjects who consumed antibiotics during last 6 months.
(C-4) Subjects who is in orthodontic treatment.
(C-5) Subjects who did mouth cleaning, eating, or drinking except water during last 1 hour.
(C-6) Subjects who is pregnant.
(C-7) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
(D-1) Subjects who have denture or implants.
(D-2) Smoker
(D-3) Subjects who consumed antibiotics during last 6 months.
(D-4) Subjects who is in orthodontic treatment.
(D-5) Subjects who did mouth cleaning, eating, or drinking except water during last 1 hour.
(D-6) Subjects who is pregnant.
(D-7) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
(E-1) Subjects who did mouth cleaning, eating, or drinking except water during last 1 hour.
(E-2) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
150
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kumagai |
日本語
日吉歯科診療所
英語
Hiyoshi Oral Health Clinics
日本語
本院
英語
Headquarters
998-0037
日本語
山形県酒田市日吉町2-1-16
英語
Hiyoshi-cho 2-1-16, Sakata-shi, Yamagata, Japan
+81-234-22-1837
takashi.kumagai@hiyoshi-dental.org
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
その他
英語
Hiyoshi Oral Health Clinics
日本語
日吉歯科診療所
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
ライオン株式会社
英語
Lion Corporation
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル2F
英語
3-3-5 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo
+81-3-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:調査
対象者の募集:歯科医院を受診した男女の中から、選択基準に合致し、除外基準に合致しない被検者を選別する。
測定する項目:口腔由来検体および便検体の16Sメタゲノム解析・メタボローム解析
英語
Study design: Research
Subjects recruitment method: Subjects will be selected from visitors of dental clinic according to selection criteria and exclusion criteria.
Measurement items:
16S rRNA gene-based metagenome analysis and metabolome analysis of oral and fecal samples.
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |