UMIN試験ID | UMIN000031370 |
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受付番号 | R000035822 |
科学的試験名 | 乳酸菌発酵成分配合流動食投与時の重症心身障害児(者)の栄養状態に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2019/08/22 10:00:28 |
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食投与時の重症心身障害児(者)の栄養状態に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects of formula containing fermented milk products on nutritional status in persons with severe motor and intellectual disabilities (SMID).
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食投与時の重症心身障害児(者)の栄養状態に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects of formula containing fermented milk products on nutritional status in persons with severe motor and intellectual disabilities (SMID).
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食投与時の重症心身障害児(者)の栄養状態に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects of formula containing fermented milk products on nutritional status in persons with severe motor and intellectual disabilities (SMID).
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食投与時の重症心身障害児(者)の栄養状態に及ぼす影響に関する研究
英語
Effects of formula containing fermented milk products on nutritional status in persons with severe motor and intellectual disabilities (SMID).
日本/Japan |
日本語
重症心身障害児(者)
英語
Persons with SMID
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
液状流動食で経管栄養を施行している重症心身障害児(者)を対象とし、12週間乳酸菌発酵成分配合流動食の継続摂取を行い、液状流動食使用時との比較により栄養状態に与える影響を評価する
英語
To examine the effects of 12 weeks nutritional management by enteral formula containing fermented milk products on the nutritional status in persons with SMID.
その他/Others
日本語
探索的研究
英語
Exploratory
日本語
探索的研究のため主要評価項目なし
英語
There is no primary outcome because this study is exploratory.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食を経管栄養で12週間投与する
英語
12 weeks nutritional management by enteral formula containing fermented milk products.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究の目的・内容について十分な説明を行い、代諾者の文書同意が得られた入所者
※インフォームドアセントが可能な入所者については、本人の同意も得る。
2) 大島分類1~4の入所者
3) 液状流動食で経管栄養を施行しており、便性が安定している(ブリストルスケール3~5)入所者
英語
1) Individuals who provided written informed consent by legally acceptable guardian.
*If possible, informed assent will be obtained.
2) Persons with SMID of Oshima classification grade 1-4.
3) Individuals who undergo tube feeding and feces condition is stable (Bristol stool scale: type 3-5).
日本語
1) 研究担当医師が被験者として不適当と判断した入所者
2) インフォームドアセント時に拒否した者
英語
1) Individuals who judged inappropriate for the study by the principal.
2) Individuals who refuse informed assent.
10
日本語
名 | 亜矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 徳光 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Tokumitsu |
日本語
北海道療育園
英語
Hokkaido Ryoikuen
日本語
小児科
英語
Pediatrics
071-8144
日本語
北海道旭川市春光台4条10丁目
英語
4-10, Shunkodai, Asahikawa, Hokkaido, 071-8144, Japan
0166-51-6524
h-tokumitu@hokuryo.or.jp
日本語
名 | 亜矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 徳光 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Tokumitsu |
日本語
北海道療育園
英語
Hokkaido Ryoikuen
日本語
小児科
英語
Pediatrics
071-8144
日本語
北海道旭川市春光台4条10丁目
英語
4-10, Shunkodai, Asahikawa, Hokkaido, 071-8144, Japan
0166-51-6524
h-tokumitu@hokuryo.or.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Ryoikuen
日本語
北海道療育園
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国一丁目29番1号
英語
Nanakuni, Hachioji, Tokyo, 192-0919, Japan
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
10
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |