UMIN試験ID | UMIN000031375 |
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受付番号 | R000035826 |
科学的試験名 | 健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/31 |
最終更新日 | 2020/03/02 14:47:33 |
日本語
健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響検討試験
英語
The effects of functional food ingredient on nutritional status and physical function in healthy senior citizens.
日本語
健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響検討試験
英語
The effects of functional food ingredient on nutritional status and physical function in healthy senior citizens.
日本語
健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響検討試験
英語
The effects of functional food ingredient on nutritional status and physical function in healthy senior citizens.
日本語
健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響検討試験
英語
The effects of functional food ingredient on nutritional status and physical function in healthy senior citizens.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常高齢者における機能性素材の栄養状態、身体機能への影響を検討する
英語
To evaluate the effect of functional food ingredient on nutritional status and physical function in healthy senior citizens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食事量
摂取エネルギー
摂取栄養素量
身体機能
栄養状態関連アンケート
英語
Food intake
Energy intake
Nutrition intake
Physical function
Nutritional status questionnaires
日本語
血中アルブミン
血中プレアルブミン
血中総タンパク
身体組成
食欲関連アンケート
生活自立度アンケート
英語
Albumin
Pre-albumin
Total protein
Body composition
Appetite questionnaires
Activities of daily living questionnaires
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アミノ酸を8週間摂取する
英語
Amino acids intake for 8 weeks
日本語
プラセボを8週間摂取する
英語
Placebo intake for 8 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.スクリーニング時の食事摂取重量が低い方
2.年齢が満65歳以上の男女
3.スクリーニング検査の結果、試験責任医師が試験参加に問題ないと判断した方
4.本試験参加を自分の意思で同意し、同意書を提出した方
英語
1.Person whose food intake weight is less than 1100g in men and 900g in women
2.Person whose age is more than 65 years
3.Person whom responsible doctor allow to join the study referring screening test.
4.Person who provides informed consent by a document.
日本語
1.摂食に影響のある疾患(慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃がん、甲状腺機能低下症、うつ病)を有している方
2.消化管切除手術歴がある方(盲腸切除を除く)
3.摂食に影響がある薬を服用している方。例:抗がん剤(フルオロウラシル、シスプラチンなど)、マジンドール、六君子湯など
上記以外の医薬品は、試験責任医師が用量等を勘案し判断する
4.抗ヒスタミン薬を服用している方
5.自力で歩くことができない方(車いすを使用されている方)
6.食生活が極度に不規則な方(1週間に想定外の欠食が3回以上ある方、常識的な時間帯での食事ができない方)、昼夜逆転シフト勤務がある方
7.認知症と診断されたことがある方
8.本試験以外の臨床試験やモニター(食品、医薬品、化粧品、塗布薬)に参加中または本試験期間途中から参加予定の方
9.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した方
英語
1. Person who has the disease which affects appetite and food intake.
2. Person who had a surgical history for excision of the gastrointestinal tract, excluding surgery to excise the appendix.
3. Person who takes the drug which affects appetite and food intake. Example: anticancer agent (fluorouracil, cisplatin etc.), Mazindol, Rikkunshito etc. Responsible doctor judge the participation of person who is taking the other medicine.
4. Person who takes antihistamine.
5. Person who can not walks without anyone's help. (Person who uses a wheelchair.)
6. Person who can not eat regularly (Person who can not eat meal more than 3 times in a week, and can not eat in the daytime.) Shift worker.
7. Person who was diagnosed with dementia.
8. Person who has participated in other clinical study and monitor test (food, medicine, cosmetic and liniment) or are planned to participate in other clinical study.
9. Person who is judged to be inappropriate for current study based on the medical chart by medical doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 降籏 泰史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Furuhata |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc
日本語
食品研究所
英語
Institute of Food Sciences and Technologies
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-tyo, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-223-4114
yasufumi_furuhata@ajinomoto.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 友範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Koizumi |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
食品研究所 健康栄養価値創造グループ
英語
Human Health & Nutrition Group Institute of Food Sciences and Technologies
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-tyo, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-223-4114
tomonori_koizumi@ajinomoto.com
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Noguchi Hospital
日本語
医療法人 北武会 野口病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人 北武会 野口病院(北海道)
Medical Corporation Hokubukai Noguchi Hospital
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035826
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035826
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |