UMIN試験ID | UMIN000031377 |
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受付番号 | R000035831 |
科学的試験名 | 気管チューブのカフへのKY jellyTMの塗布が気管挿管後の亜酸化窒素を使用した人工呼吸下でのカフ圧の上昇にどのように影響するかの臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/08/23 22:17:34 |
日本語
気管チューブのカフへのKY jellyTMの塗布が気管挿管後の亜酸化窒素を使用した人工呼吸下でのカフ圧の上昇にどのように影響するかの臨床的検討
英語
Investigation of the effect of lubrication with KY jelly on the increase in the cuff pressure of endotracheal tube during general anesthesia using nitrous oxide.
日本語
気管チューブのカフへのKY jellyTMの塗布が気管挿管後の亜酸化窒素を使用した人工呼吸下でのカフ圧の上昇にどのように影響するかの臨床的検討
英語
Investigation of the effect of lubrication with KY jelly on the increase in the cuff pressure of endotracheal tube during general anesthesia using nitrous oxide.
日本語
気管チューブのカフへのKY jellyTMの塗布が気管挿管後の亜酸化窒素を使用した人工呼吸下でのカフ圧の上昇にどのように影響するかの臨床的検討
英語
Investigation of the effect of lubrication with KY jelly on the increase in the cuff pressure of endotracheal tube during general anesthesia using nitrous oxide.
日本語
気管チューブのカフへのKY jellyTMの塗布が気管挿管後の亜酸化窒素を使用した人工呼吸下でのカフ圧の上昇にどのように影響するかの臨床的検討
英語
Investigation of the effect of lubrication with KY jelly on the increase in the cuff pressure of endotracheal tube during general anesthesia using nitrous oxide.
日本/Japan |
日本語
気管挿管下での全身麻酔を受けるASA1-2の20-80歳の患者
英語
The patients (ASA physical status 1 or 2), aged 20 to 80, scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring tracheal intubation.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
亜酸化窒素使用下においてKYゼリーの気管チューブのカフへの潤滑の有無による気管チューブのカフ圧変化を比較検討する。
英語
Comparison of the cuff pressure behaviors of the endotracheal tube in the presence of lubrication with those in the absence of lubrication during general anesthesia using nitrous oxide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
亜酸化窒素使用下においてKYゼリーの気管チューブのカフへの潤滑のカフ圧変化に対する作用の検討。
英語
The effect of lubrication with KY jelly on the
cuff pressure behaviors of the endotracheal tube during nitrous oxide exposure.
日本語
抜管後の咽頭痛、嗄声の評価。
英語
Sore throat and hoarseness after extubation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
KYゼリーの気管チューブカフへの塗布(3 g)をする。
英語
Endotracheal tube with lubrication with 3 g of KY jelly.
日本語
KYゼリーの気管チューブカフへの塗布をしない。
英語
Endotracheal tube without any lubrication.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔、気管挿管下で手術を受けるASA1-2の20-80歳の患者。
英語
The patients (ASA physical status 1 or 2), aged 20 to 80, scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring tracheal intubation.
日本語
ASA3以上、PONVの既往、腹腔鏡手術、伏臥位手術、心臓血管外科手術、胸部外科手術、重度肥満(BMI>35)、予測される挿管困難もしくは挿管困難の既往、その他亜酸化窒素使用が望ましくないと思われる患者。
英語
ASA physical status more than 3, the history of PONV, laparoscopic surgery, the surgery in the prone position, major cardiovascular surgery, thoracic surgery, morbidly obese subjects (BMI>35), anticipated difficult intubation or the history of difficult intubation and the subjects in whom the use of nitrous oxide is considered inappropriate.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 行秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihide Koyama |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
神奈川県川崎市 高津区二子5-1-1
英語
5-1-1, Futako, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-844-3333
yukihidekoyama1008@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 行秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihide Koyama |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
Mizonokuchi Hospital, Teikyo University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
神奈川県川崎市 高津区二子5-1-1
英語
5-1-1, Futako, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-844-3333
yukihidekoyama1008@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Tomei Atsugi Hospital, Atsugi, Japan
日本語
東名厚木病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
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その他
英語
Department of Anesthesiology, Tomei Atsugi Hospital, Atsugi, Japan
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東名厚木病院
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麻酔科
その他/Other
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いいえ/NO
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東名厚木病院(神奈川県)
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |