UMIN試験ID | UMIN000031381 |
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受付番号 | R000035834 |
科学的試験名 | 緩和ケア介入中のがん患者におけるナルデメジンの有効性・安全性に関する多施設レジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2019/04/03 09:15:17 |
日本語
緩和ケア介入中のがん患者におけるナルデメジンの有効性・安全性に関する多施設レジストリ研究
英語
PHarmacological Audit study of Safety and Effectiveness in Real world: Naldemedine for Opioid-Induced Constipation study
日本語
Phase-R OIC研究
英語
Phase-R OIC study
日本語
緩和ケア介入中のがん患者におけるナルデメジンの有効性・安全性に関する多施設レジストリ研究
英語
PHarmacological Audit study of Safety and Effectiveness in Real world: Naldemedine for Opioid-Induced Constipation study
日本語
Phase-R OIC研究
英語
Phase-R OIC study
日本/Japan |
日本語
オピオイド誘発性便秘症
英語
opioid-induced constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
緩和ケア介入中のがん患者におけるナルデメジンの有効性・安全性を明らかにすること
英語
To examine the safety and effectiveness of naldemedine for patients with cancer and opioid-induced constipation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ナルデメジン初回投与後24時間以内の自発排便の有無
英語
Spontaneous bowel movements within 24 hours after first naldemedine administration
日本語
ナルデメジン投与後1週間の自発排便の頻度
英語
Number of spontaneous bowel movements during 1 week after first naldemedine administration
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 入院または外来で緩和ケアチーム・緩和ケア病棟で診療を受けている成人のがん患者
2) オピオイド誘発性便秘の治療のためナルデメジンを投与されるもの
3) 定期オピオイド、定期下剤を3日以内に変更する予定のないもの
英語
1) adult patients with cancer receiving care from palliative care teams or in palliative care units
2) scheduled naldemedine administration for opioid-induced constipation
3) planned to receive sustained doses of opioid and laxatives
日本語
1) 消化管閉塞(イレウス)が疑われる、もしくは既往歴があり再発の恐れの高いもの
2) 過去にナルデメジンの投与歴があるもの
英語
1) patients with suspected malignant bowel obstruction, or previous history of malignant bowel obstruction and high recurrence risk
2) prior naldemedine administration
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水正樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Shimizu |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
東京都中央区築地5丁目1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
masshimi@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有吉恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Ariyoshi |
日本語
JORTCデータセンター
英語
JORTC Data Center
日本語
データマネジメント部門
英語
Department of Data Management
日本語
東京都荒川区西日暮里2-54-6-302
英語
2-54-6-302 Nishinippori, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-5604-9850
keisuke.ariyoshi@jortc.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
オピオイド誘発性便秘症に対するナルデメジンの有効性・安全性について、投与7日目に評価を実施する。
英語
Safety and effectiveness of naldemedine for opioid-induce constipation will be evaluated at Day 7.
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |