UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031402
受付番号 R000035840
科学的試験名 咬合の感受性に関する脳機能画像研究
一般公開日（本登録希望日） 2018/04/01
最終更新日 2023/09/26 21:58:29

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
咬合の感受性に関する脳機能画像研究

英語
Functional neuroimaging study of occlusal sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咬合の感受性に関する脳機能画像研究

英語
Functional neuroimaging study of occlusal sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咬合の感受性に関する脳機能画像研究

英語
Functional neuroimaging study of occlusal sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咬合の感受性に関する脳機能画像研究

英語
Functional neuroimaging study of occlusal sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
咬合異常感

英語
Phantom bite syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
咬合感覚の中枢性機構の解明

英語
To unravel brain mechanism of occlusal sensation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
咬合異常感の病態解明

英語
To unravel pathophysiology of phantom bite syndrome

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳血流分布

英語
Distribution of cerebral blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・99mTc-ECD脳血流single photon emission computed tomography(SPECT)検査　1人1回

英語
Brain perfusion single photon emission computed tomography (SPECT) with a bolus injection of 600 MBq of 99mTc-ECD

One time per 1 person

介入2/Interventions/Control_2

日本語
・99mTc-ECD脳血流single photon emission computed tomography(SPECT)検査 1人1回

英語
Brain perfusion single photon emission computed tomography (SPECT) with a bolus injection of 600 MBq of 99mTc-ECD

One time per 1 person

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
咬合の感覚異常を訴え歯科心身医療外来を受診した患者20名程度および一般的な歯科補綴治療を受けたことがある者20名程度

英語
Twenty subjects with phantom bite syndrome who visited psychosomatic dentistry clinic, Tokyo Medical and Dental University.

Twenty subjects who have been treated with general dental treatment, visited prosthodontics clinic, Tokyo Medical and Dental University.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）改訂長谷川式簡易知能評価スケール(HDS-R)の結果が30点中24点以下。
２）明らかな精神科的、神経内科的な愁訴が認められる
３）脳MRIで粗大病変を認める。

英語
1)HDS-R score less than or equal to 24
2)The subjects with psychiatric and neurological complaints
3)Abnormalities were observed on magnetic resonance image (MRI) of the brain

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 明
ミドルネーム
姓 豊福

英語
名 Akira
ミドルネーム
姓 Toyofuku

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
医歯学総合研究科　歯科心身医学分野

英語
Psychosomatic Dentistry, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5909

Email/Email

toyoompm@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明
ミドルネーム
姓 豊福

英語
名 Akira
ミドルネーム
姓 Toyofuku

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
医歯学総合研究科　歯科心身医学分野

英語
Psychosomatic Dentistry, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5909

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

toyoompm@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-5898

Email/Email

toyoompm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 02 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 02 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 02 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 02 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 26 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名