UMIN試験ID | UMIN000031530 |
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受付番号 | R000035842 |
科学的試験名 | da Vinci Surgical Systemによるロボット支援下子宮全摘術に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2023/03/05 20:57:06 |
日本語
da Vinci Surgical Systemによるロボット支援下子宮全摘術に関する臨床研究
英語
A clinical study for robotic-assisted hysterectomy with da Vinci Surgical System
日本語
da Vinci Surgical Systemによるロボット支援下子宮全摘術に関する臨床研究
英語
A clinical study for robotic-assisted hysterectomy with da Vinci Surgical System
日本語
da Vinci Surgical Systemによるロボット支援下子宮全摘術に関する臨床研究
英語
A clinical study for robotic-assisted hysterectomy with da Vinci Surgical System
日本語
da Vinci Surgical Systemによるロボット支援下子宮全摘術に関する臨床研究
英語
A clinical study for robotic-assisted hysterectomy with da Vinci Surgical System
日本/Japan |
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子宮筋腫
子宮腺筋症
子宮脱
その他良性子宮疾患
英語
Uterine fibroids
Uterine adenomyosis
Uterine prolapse
Otherwise benign uterine disease
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロボット支援下子宮全摘術における安全性・有効性について評価を行うこと
英語
To evaluate the safety and efficacy of robotic assisted hysterecomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全手術時間
英語
Total operating time
日本語
コンソール時間
術中出血量
術中合併症
術後合併症
入院日数
英語
Console time
Amount of bleeding during the operation
Intraoperative complications
Postoperative complications
Hospital days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
da Vinci サージカルシステムを用いてロボット支援下子宮全摘術を施行
英語
Robotic assisted hysterectomy performed with da Vinci surgical system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 子宮全摘術の適応のある良性子宮疾患を有する
2) BMI: 35以下
3) 主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎)の機能が保持されており、手術可能である
4) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1) Patients who have benign uterine disease for which hysterectomy is indicated.
2) Patient's BMI is lower than 35.
3) Patient's function of major organs (bone marrow, heart, lung, liver and kidneys) is good and suitable for the operation.
4) Patients who have received full explanations about the contents of the study and agreed to participate in the study, and who have submitted a written consent agreement.
日本語
1) 3回以上の開腹歴のある患者
2) 高度の子宮内膜症を合併している患者
3) 子宮体部の最大直径が15cmを超える患者
4) 精神疾患または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される患者
5) 脳動脈瘤・緑内障を有する患者
6) 研究責任者または分担研究者が本研究参加に、不適当であると判断した患者
英語
1) Patients who have experienced more than three times of laparotomy.
2) Patients who have severe endometriosis.
3) Patients who have the uterus more than 15cm in diameter.
4) Patients who have mental disease or mental symptoms, difficult to participate to the study.
5) Patients who have brain aneurysm or glaucoma.
6) Patients who are judged ineligible by the principal investigator or sub-investigators.
30
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 西井 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishii |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
University Hospital, Mizonokuchi, Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
213-0002
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1, Futago, Takatsu-ku, Kawasaki City, Kanagawa
044-844-3333
nishii@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 土谷 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
University Hospital, Mizonokuchi, Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
213-0002
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1, Futago, Takatsu-ku, Kawasaki City, Kanagawa
044-844-3333
tsuchiya@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
日本語
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英語
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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帝京大学倫理委員会
英語
Ethics Committee, Teikyo University
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
ロボット支援下子宮全摘術は問題なく施行された。
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035842
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |