UMIN試験ID | UMIN000031563 |
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受付番号 | R000035848 |
科学的試験名 | 糖尿病合併慢性心不全患者においてDPP-4阻害薬からカナグリフロジンへの切り替えを行った際の心機能に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/04 |
最終更新日 | 2021/03/12 21:41:09 |
日本語
糖尿病合併慢性心不全患者においてDPP-4阻害薬からカナグリフロジンへの切り替えを行った際の心機能に与える影響についての検討
英語
Effect of canagliflozin as an alternative drug from DPP-4 inhibitor on heart failure with diabetis melltus : the pilot study "Can canagliflozin HAve Not only hypoGlycemic but cardiac supportive Effect?"
日本語
CHANGE trial
英語
CHANGE trial
日本語
糖尿病合併慢性心不全患者においてDPP-4阻害薬からカナグリフロジンへの切り替えを行った際の心機能に与える影響についての検討
英語
Effect of canagliflozin as an alternative drug from DPP-4 inhibitor on heart failure with diabetis melltus : the pilot study "Can canagliflozin HAve Not only hypoGlycemic but cardiac supportive Effect?"
日本語
CHANGE trial
英語
CHANGE trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併慢性心不全
英語
chronic heart failure with type 2 diabetis mellitus
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬を内服している糖尿病合併慢性心不全において、SGLT2阻害薬のカナグリフロジンに切り替えた際の影響についてBNPを指標として検討する。
英語
To investigate the effect of canagliflozin as an alternative drug from DPP-4 inhibitor in heart failure with diabetis using BNP
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
BNPのベースラインから6ヶ月での変化
英語
the change of BNP at 6 months from baseline
日本語
1. バイタルサイン
2. 血液所見、尿所見
3. 心機能評価
4. 心血管イベント
英語
1. Vital signs
2. Labolatory data: blood and urinary biomarkers
3. Cardiac function
4. Cardiac vascular event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
切り替え群:DPP-4阻害薬を減量、もしくは中止し、カナグリフロジン100mgの内服を6ヶ月間行う。
英語
Change group: Start with canagliflozin 100mg/day and stop or reduce DPP-4 inhibitor for 6 months.
日本語
非切り替え群;従来通りの血糖コントロールと心不全治療を行う。
英語
Non-Change group: Conventional therapy for diabetes and heart failure
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DPP-4阻害薬を内服している
2. HbA1c 6.5%以上で血糖コントロール良好な2型糖尿病合併慢性心不全患者
英語
1. Treated with DPP4 inhibitor
2. Heart failure patients with type 2 diabetes mellitus who have HbA1c 6.5% or more
日本語
1. 高度腎不全(eGFR<15ml/min/1.73m2、または維持透析患者)
2. SGLT2阻害薬を内服している
3. SGLT2阻害薬の禁忌にあたる、または不適当である(ケトアシドーシス既往、アレルギーなど)
4. 1型糖尿病患者
5. 妊娠可能性がある、授乳中の女性
6. 低体重の患者(BMI<18.5)
英語
1. End stage renal failure including eGFR<15ml/min/1.73m2 or dialytic therapy
2. Treated with SGLT2 inhibitor
3. Contraindications of SGLT2 inhibitor
4. Type 1 diabetes mellitus
5. The pregnant, breast feeder
6. BMI<18.5kg/m2
40
日本語
名 | 恭佑 |
ミドルネーム | |
姓 | 栁川 |
英語
名 | Kyosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagawa |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
5918025
日本語
大阪府堺市北区長曾根町1179-3
英語
1179-3 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka
072-252-3561
k.yanagawa0217@osakah.johas.go.jp
日本語
名 | 恭佑 |
ミドルネーム | |
姓 | 栁川 |
英語
名 | Kyosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagawa |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
5918025
日本語
大阪府堺市北区長曾根町1179-3
英語
1179-3 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka
072-252-3561
k.yanagawa0217@osakah.johas.go.jp
日本語
その他
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
大阪労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hosipital
日本語
大阪府堺市北区長曾根町1179-3
英語
1179-3 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka
0722523561
k.yanagawa0217@osakah.johas.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |