UMIN試験ID | UMIN000031406 |
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受付番号 | R000035858 |
科学的試験名 | クエン酸第二鉄(リオナ)を用いた鉄吸収に関する臨床研究-リオナ経口鉄吸収試験(R-OIAT)- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/21 |
最終更新日 | 2022/02/18 17:08:48 |
日本語
クエン酸第二鉄(リオナ)を用いた鉄吸収に関する臨床研究-リオナ経口鉄吸収試験(R-OIAT)-
英語
Clinical study on iron absorption after oral administration of ferric citrate hydrate - Riona-Oral Iron Absorption Trial (R-OIAT)-
日本語
R-OIAT
英語
R-OIAT
日本語
クエン酸第二鉄(リオナ)を用いた鉄吸収に関する臨床研究-リオナ経口鉄吸収試験(R-OIAT)-
英語
Clinical study on iron absorption after oral administration of ferric citrate hydrate - Riona-Oral Iron Absorption Trial (R-OIAT)-
日本語
R-OIAT
英語
R-OIAT
日本/Japan |
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慢性腎不全で血液透析治療を受けている患者
英語
Hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血清ヘプシジン-25値と鉄吸収量の相関を明らかにする
英語
To clarify the association with serum hepcidine-25 and absorption of iron
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
1) 血清ヘプシジン-25
2) 血清鉄
( 投与開始、3ヶ月、6ヶ月)
英語
1) serum Hepcidine-25
2) serum iron
(first visit, 3month, 6month)
日本語
1) UIBC
2) フェリチン
( 投与開始、3ヶ月、6ヶ月)
英語
1) UIBC
2) serum ferritin
( first visit, 3month, 6month)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 維持血液透析患者
2) 文書で同意が得られる患者
3) 試験期間中に避妊が可能な患者
英語
1) Maintenance hemodialysis patients
2) Given informed consent
3) Agree to contraception during the study
日本語
1) 感染症併発患者
2) がん患者
3) 妊婦
英語
1) infectious disease
2) malignancy
3) pregnancy
4000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友杉 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohisa Tomosugi |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
総合医学研究所 天然変性蛋白質創薬科学研究部門
英語
Medical Research Institute , Division of Systems Bioscience for Drug Discovery Based on Intrinsically Disordered Proteins
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinaka-machi, Kahoku-gun, Ishikawa-ken 920-0293, Japan
076-286-2211
tomosugi@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友杉 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohisa Tomosugi |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
総合医学研究所 天然変性蛋白質創薬科学研究部門
英語
Medical Research Institute , Division of Systems Bioscience for Drug Discovery Based on Intrinsicall
日本語
石川県河北郡内灘町大1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinaka-machi, Kahoku-gun, Ishikawa-ken 920-0293, Japan
076-286-2211
tomosugi@kanazawa-med.ac.jp
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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その他/Other
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鳥居薬品株式会社
英語
TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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英語
いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
クエン酸第二鉄水和物錠を新規にあるいは継続して毎食直後に投与している血液透析患者を対象とする。試験開始日、3か月、6か月の透析日にクエン酸第二鉄水和物錠を透析開始後に投薬する。なお、試験投与量は1日投与量の1回投与量とする。
英語
Hemodialysis patients who initiate ferric citrate hydrate or under treatment with ferric citrate hydrate after meal will be enrolled. Patients will be treated with ferric citrate hydrate after the start of a hemodialysis session on first visit, 3 month and 6 month.
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035858
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035858
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |