UMIN試験ID | UMIN000031422 |
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受付番号 | R000035871 |
科学的試験名 | ブレクスピプラゾール国内治験時の患者DNAサンプルを用いたSNP解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/26 |
最終更新日 | 2021/03/08 11:32:03 |
日本語
ブレクスピプラゾール国内治験時の患者DNAサンプルを用いたSNP解析
英語
SNP analysis of brexpiprazole-treated Japanese schizophrenia patients.
日本語
Genomics analysis-schizophrenia
英語
Genomics analysis-schizophrenia
日本語
ブレクスピプラゾール国内治験時の患者DNAサンプルを用いたSNP解析
英語
SNP analysis of brexpiprazole-treated Japanese schizophrenia patients.
日本語
Genomics analysis-schizophrenia
英語
Genomics analysis-schizophrenia
日本/Japan |
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統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
臨床試験(Clinical Trials. gov, NCT01451164,治験実施計画番号:#331-10-002)に参加した統合失調症患者のうち同意を得られた患者の遺伝子情報および臨床評価指標から,薬剤反応性に関与する因子を探索すること。
英語
To explore factors associated with drug response in Japanese patients with schizophrenia based on information in clinical evaluation index and genetic information collected from those patients who have attended a clinical trial(Clinical Trials. gov, NCT01451164, #331-10-002).
有効性/Efficacy
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統合失調症治療薬の有効性に影響する因子の検討
英語
Factors which influence antipsychotics responses will be explored.
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その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・18歳以上65歳未満で,DSM-IV-TR 診断基準に基づき統合失調症と診断された患者
・統合失調症の急性再発のために入院している患者,又は入院が必要であると判断された患者
・精神病症状の急性増悪及び日常機能の顕著な低下が認められる患者
英語
-Patients age 18 years or older to less than 65 years (at time of informed consent) diagnosed with schizophrenia based on DSM-IV-TR diagnostic criteria
-Patients who are hospitalized, or judged to required hospitalization, for acute relapse of schizophrenia at time of informed consent
-Patients who are experiencing acute exacerbation of psychotic symptoms
日本語
・授乳婦又は治験薬投与前の妊娠検査(尿)が陽性の女性の患者
・統合失調症の初回エピソードを呈していると判断される患者
・DSM-IV-TR のⅠ軸診断において,統合失調症以外の疾患と診断され
た患者(失調感情障害,大うつ病性障害,双極性障害,外傷後スト
レス障害,不安障害,せん妄,認知症,健忘性障害,他の認知障害)。
又は,パーソナリティ障害(境界性,妄想性,演技性,失調型,シ
ゾイド,反社会性)
英語
-Female patients who are breastfeeding or who have a positive pregnancy test (urine) result prior to receiving investigational medicinal product
-Patients presenting a first episode of schizophrenia based on the clinical judgement of the investigator
-Patients who are diagnosed with a disease other than schizophrenia (schizoaffective disorder, major depressive disorder, bipolar disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety disorder, delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorder) based on current DSM-IV-TR Axis I criteria, or who are diagnosed with a personality disorder (borderline, paranoid, histrionic, schizotypal, schizoid, or antisocial)
280
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松紘子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Komatsu |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical, Co., Ltd
日本語
医薬品事業部
英語
New Drug Research Division
日本語
〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
Kagasuno 463-10, kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192
088-665-2126
Komatsu.Hiroko@otsuka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松紘子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Komatsu |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical, Co., Ltd
日本語
医薬品事業部
英語
New Drug Research Division
日本語
〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
Kagasuno 463-10, kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192
088-665-2126
Komatsu.Hiroko@otsuka.jp
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
統合失調症の症状,遺伝子情報,および臨床評価指標から薬剤反応性に関与する因子を探索する
英語
Exploration of factors associated with drug response in patients with schizophrenia based on information in clinical evaluation index and genetic information collected from those patients who have attended a clinical trial for Brexpiprazole.
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |