UMIN試験ID | UMIN000031418 |
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受付番号 | R000035878 |
科学的試験名 | 透析アミロイド症を合併した患者の実態調査と、血液透析方法が与える影響の検討-(多施設共同・単群・前向き介入試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2018/04/22 07:45:53 |
日本語
透析アミロイド症を合併した患者の実態調査と、血液透析方法が与える影響の検討-(多施設共同・単群・前向き介入試験)
英語
A single arm, Multicenter study evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
日本語
透析アミロイド症に対する血液透析治療方法が与える効果についての多施設共同・単群・前向き介入試験
英語
A single arm, Multicenter study evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
日本語
透析アミロイド症を合併した患者の実態調査と、血液透析方法が与える影響の検討-(多施設共同・単群・前向き介入試験)
英語
A single arm, Multicenter study evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
日本語
透析アミロイド症に対する血液透析治療方法が与える効果についての多施設共同・単群・前向き介入試験
英語
A single arm, Multicenter study evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
日本/Japan |
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End-stage renal disease, Dialysis-related amyloidosis
英語
End-stage renal disease, Dialysis-related amyloidosis
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
This is a single, multinational study to evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
英語
This is a single, multinational study to evaluating efficacy of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Change from Baseline to 1 year in geriatric nutritional risk index [GNRI=(14.89×serum albumin(g/dL)+41.7×(body weight(kg)/standard weight(kg)] and high-sensitive C-reactive protein
英語
Change from Baseline to 1 year in geriatric nutritional risk index [GNRI=(14.89*serum albumin(g/dL)+41.7*(body weight(kg)/standard weight(kg)] and high-sensitive C-reactive protein
日本語
Change from Baseline to 1 year in Beta 2-microglobulin level, prealbumin, leptin, carnitine, 3-methyl histidine, Interleuikn-6, Joint pain (measured by VAS), pinch strength, frailty (Timed up and go test)
英語
Change from Baseline to 1 year in Beta 2-microglobulin level, prealbumin, leptin, carnitine, 3-methyl histidine, Interleuikn-6, Joint pain (measured by VAS), pinch strength, frailty (Timed up and go test)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Use of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis. Every 3 times per week, for 12 months
英語
Use of beta 2-microglobulin adsorption column on dialysis-related amyloidosis. Every 3 times per week, for 12 months
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Patients with end-stage renal disease, 20 years or older, with dialysis-related amyloidosis
Agree to use beta 2-microglobulin adsorption column
Have not used beta 2-microglobulin adsorption column.
英語
Patients with end-stage renal disease, 20 years or older, with dialysis-related amyloidosis
Agree to use beta 2-microglobulin adsorption column
Have not used beta 2-microglobulin adsorption column.
日本語
Clinical evidence of any active cancer at Visit 1.
Clinical evidence of cardiac conditions, including Angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1.
Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1.
History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to beta 2-microglobulin adsorption column.
英語
Clinical evidence of any active cancer at Visit 1.
Clinical evidence of cardiac conditions, including Angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1.
Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1.
History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to beta 2-microglobulin adsorption column.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Hatakeyama |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
Urology
英語
Urology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki, Japan
0172-39-5091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Hatakeyama |
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弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
Urology
英語
Urology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki, Japan
0172-39-5091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
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弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
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その他
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Kaneka Co.
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式会社カネカ
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営利企業/Profit organization
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Japan
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Japan
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |