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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031685
受付番号 R000035895
科学的試験名 動画像を用いたう蝕・歯周炎・顎関節症検知技術に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/12
最終更新日 2019/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動画像を用いたう蝕・歯周炎・顎関節症検知技術に関する研究 Study for detection technology of caries,periodontitis and TMD using moving images
一般向け試験名略称/Acronym 動画像を用いたう蝕・歯周炎・顎関節症検知技術に関する研究 Study for detection technology of caries,periodontitis and TMD using moving images
科学的試験名/Scientific Title 動画像を用いたう蝕・歯周炎・顎関節症検知技術に関する研究 Study for detection technology of caries,periodontitis and TMD using moving images
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動画像を用いたう蝕・歯周炎・顎関節症検知技術に関する研究 Study for detection technology of caries,periodontitis and TMD using moving images
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition う蝕、歯周病、顎関節症 caries,periodontitis and TMD
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、写真や動画像からう蝕、歯周病、顎関節症の診断のための特徴的な要因を収集することを目的とする。 The purpose of this study is to obtain the chractaristic factors for diagnosis of caries,periodontitis and TMD from the photographic image and moving image.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 画像の変化点 image change points
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 同意取得時に20才以上の男女
(2) 東北大学病院に通院中もしくは紹介で来院した者
1)う蝕
C0またはC1以上のう蝕を有する者
2)歯周病
日本歯周病学会の「歯周病の検査・診断・治療計画の指針 2008」に基づき歯肉炎、軽度歯周炎、中等度歯周炎、重度歯周炎のいずれかに当てはまる者
3)顎関節症
片側性に顎関節や咀嚼筋等の疼痛・関節雑音・開口障害が認められる者
(1)Men and Women over 20 years of age at the time of obtaining informed consent
(2)Patients in Tohoku University Hospital of dentistry
1)Caries
Patiets who have C0 or C1 to C4 caries
2)Periodontitis
Patients who have gingivitis, light periodontitis, moderate periodontitis or severe periodontitis
3)TMD
Patients who have TMD symptom unilatraly
除外基準/Key exclusion criteria (1)口腔粘膜疾患を有する者
(2)嘔吐反射の著しい者
(3) その他、研究責任医師または研究分担医師が試験参加を困難と判断した者
(1)Patients who has oral mucosal disease
(2)Patinets with severe vomiting reflex
(4)Patients who have judged that it is difficlt to participate in this study
目標参加者数/Target sample size 210

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
啓一
ミドルネーム
佐々木
Keiichi
ミドルネーム
Sasaki
所属組織/Organization 東北大学大学院歯学研究科 Tohoku University Graduate School of Dentistry
所属部署/Division name 口腔システム補綴学分野 Advanced Prosthetic Dentistry
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
電話/TEL 022-717-8368
Email/Email keii@dent.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大貴
ミドルネーム
日原
Hiroki
ミドルネーム
Hihara
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 咬合回復科 Advanced Prosthetic Dentistry
郵便番号/Zip code 9808575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
電話/TEL 022-717-8369
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hihara@dent.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Graduate School of Dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院歯学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学歯学研究科研究倫理委員会 Tohoku University Graduate School of Dentistry Research Ethics Committee
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4番1号 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/Tel 0227177056
Email/Email hihara@dent.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 02 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 12
最終更新日/Last modified on
2019 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035895
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035895

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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