UMIN試験ID | UMIN000031450 |
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受付番号 | R000035903 |
科学的試験名 | 血圧が高めの健常男女を対象としたケール青汁摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/26 |
最終更新日 | 2019/02/25 09:08:36 |
日本語
血圧が高めの健常男女を対象としたケール青汁摂取試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a kale-containing green juice on blood pressure in adult males and females with a higher blood pressure.
日本語
血圧が高めの健常男女を対象としたケール青汁摂取試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a kale-containing green juice on blood pressure in adult males and females with a higher blood pressure.
日本語
血圧が高めの健常男女を対象としたケール青汁摂取試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a kale-containing green juice on blood pressure in adult males and females with a higher blood pressure.
日本語
血圧が高めの健常男女を対象としたケール青汁摂取試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of a kale-containing green juice on blood pressure in adult males and females with a higher blood pressure.
日本/Japan |
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血圧が高めの健常男女
英語
healthy adult with a higher blood pressure
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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外来血圧値が高めの成人男女を対象にケール青汁(粉末タイプ)の12週間連続摂取による外来血圧値低減効果について、プラセボを対照として比較検討する
英語
This study aims to evaluate the blood pressure reduction effects of intake of kale-containing green juice for 12 consecutive weeks in adult males and females with a higher blood pressure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
収縮期血圧、拡張期血圧
英語
Systolic blood pressure, diastolic pressure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ケール含有食品を12週間摂取
英語
Ingestion of a kale - containing food for 12 weeks.
日本語
ケール非含有食品を12週間摂取
英語
Ingestion of placebo without a kale for 12 weeks.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) 事前検査ならびに摂取前検査の血圧が高めの者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years
of age
(2) Subjects who have a higher blood pressure in preliminary examination
日本語
(1) 青汁を週1回以上摂取する習慣のある者
(2) 血圧に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品(特に特定保健用食品)、サプリメントを服用/摂取している者
(3) ケールを含むアブラナ科の植物にアレルギーがある者や金属にアレルギーがある者等、研究に参加することでアレルギーを引き起こす恐れのある者
(4) 治療中の疾患がある者、但し花粉症については研究期間中に薬物等による治療の恐れがない者は除く、また眼精疲労に関しても点眼薬の使用のみである者は除く
(5) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、癌等の重篤な疾患のある者およびその既往のある者
(6) ワルファリンカリウム(ビタミンK依存性凝固因子合成阻害薬)を服用している者
(7) 摂取を行う前の空腹時臨床検査および計測等の結果から被験者として不適当と判断される者
(8) 本研究の参加同意取得前1ヵ月以内に他の治験やヒト試験(臨床試験)に参加していた者あるいは他の治験やヒト試験(臨床試験)に参加予定の者
(9) 研究期間中に制限事項及び禁止事項を守ることができない者
(10) 昼夜交代勤務を行っている等、試験結果に影響を及ぼす生活習慣をしている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定がある等、研究結果に影響を及ぼす生活習慣をする予定のある者
(11) 妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12) 生活習慣アンケートの回答結果から被験者として不適当と判断される者
(13) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断する者
英語
(1) Subjects who routinely use green juice more than once per week
(2) Subjects taking medicine, health food (including food for specified health use) and supplements which may influence blood pressure.
(3) Subjects who have an allergy to plants of Brassicaceae including kale and metal, and may induce an allergy by participating in this study.
(4) Subjects who have a disease under treatment (except hay fever sufferer without treatment during this study period and subjects with asthenopia only using eye drops).
(5) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(6) Subjects taking warfarin potassium (vitamin k-dependent coagulation factor synthesis inhibitors).
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination.
(8) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
(9) Subjects who can not keep restriction and prohibited matter during this study period.
(10) Subjects who have habits affecting research results, such as doing shift work day and night, or Subjects who have a plan that affect research results such as day and night shift work and overseas.
(11) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(12)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(13)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 美保子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mihoko Kurokawa |
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キューサイ株式会社
英語
Q'SAI CO., LTD.
日本語
R&D統括部 研究部
英語
Research and Development Department
日本語
〒810-8606福岡県福岡市中央区草香江1-7-16
英語
1-7-16Kusagae,Chuo-ku,Fukuoka-shi, Japan 810-8606
092-724-0855
kurokawa@kyusai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和佐木 邦彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiko Wasaki |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
k.wasaki@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
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英語
日本語
その他
英語
Q'SAI CO., LTD
日本語
キューサイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035903
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035903
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |