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利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031732
受付番号 R000035914
試験名 オーストラリアにおける高齢者の口腔保健状態とQOLに関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2018/12/01
最終更新日 2018/03/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study オーストラリアにおける高齢者の口腔保健状態とQOLに関する研究 Oral Health and quality of life among the Australian elderly
試験簡略名/Title of the study (Brief title) オーストラリアにおける高齢者の口腔保健状態とQOLに関する研究 Oral Health and quality of life among the Australian elderly
試験実施地域/Region
オセアニア/Australia

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition う蝕　歯周疾患 Dental caries
Periodontal disease
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究はオーストラリアにおける自立高齢者の口腔保健状況とQOLに関する実態を把握するとともに、口腔機能向上プログラムによる口腔機能の変化を評価することを目的とする。 The aims of this study are to evaluate oral condition, QOL, and effectiveness of oral health promoting activities among Australian elderly.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 口腔保健状態
全身健康状態
オーラルヘルスリテラシー		 Oral health status
General health status
Oral health literacy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
手技/Maneuver その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 歯科保健指導実施群 Dental health guidance
介入2/Interventions/Control_2 歯科保健指導非実施群 No dental health guidance
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自立して生活している高齢者 Elderly who does not need care
除外基準/Key exclusion criteria 研究の同意を得られなかった者 Person who do not agree to participate in the study
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 竹原祥子 Sachiko Takehara
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 健康推進歯学分野 Department of Oral Health Promotion
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5476
Email/Email takehara.ohp@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 竹原祥子 Sachiko Takehara
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 健康推進歯学分野 Department of Oral Health Promotion
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5476
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takehara.ohp@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Department of Oral Health Promotion Graduate School of Medical and Dental Sciences,Tokyo Medical and Dental University, Japan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Endeavour Fellowship, Australian government
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 オーストラリア政府
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 12 月 01 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 11 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 11 月 12 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 03 月 14 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 03 月 14 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035914
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035914

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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