UMIN試験ID | UMIN000031464 |
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受付番号 | R000035915 |
科学的試験名 | 自家口腔粘膜上皮細胞シート移植後組織の遺伝学的安全性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/02/24 21:19:06 |
日本語
自家口腔粘膜上皮細胞シート移植後組織の遺伝学的安全性に関する臨床研究
英語
Genetic analysis long after transplantating autologous oral mucosal epithelial cell sheets
日本語
自家口腔粘膜上皮細胞シート移植後組織の遺伝学的解析
英語
Genetic analysis of the esophagus after transplantating autologous OMECSs
日本語
自家口腔粘膜上皮細胞シート移植後組織の遺伝学的安全性に関する臨床研究
英語
Genetic analysis long after transplantating autologous oral mucosal epithelial cell sheets
日本語
自家口腔粘膜上皮細胞シート移植後組織の遺伝学的解析
英語
Genetic analysis of the esophagus after transplantating autologous OMECSs
日本/Japan |
日本語
食道扁平上皮癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
細胞シートを移植再生治療の標準治療として展開・普及させるためには、中長期安全性(癌化リスク)での細胞シートの厳密な品質管理が喫緊の課題である。対照群として、早期食道癌患者、食道癌手術をうける患者の癌組織と比較することにより、癌化リスクを含めた長期的なモニタリング・評価基盤技術の実現可能性を検索することが目的である。
英語
Genetic safety and tissue construction for the long termafter transplantation of autologous oral mucosal epithelial cell sheets remain unclear.
The aim of study is the establishment of the evaluating system using genetic analysis of profiling cancer-related gene mutations.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
遺伝子変異解析による癌関連遺伝子変異による癌化リスク評価及び指標の確立
英語
Establishment of the evaluating system using genetic analysis of profiling cancer-related gene mutations
日本語
①全エクソンまたは全ゲノム解析により変異率算
②メチル化解析による癌化リスク評価及び指標の確立
英語
1. mutation rates of whole exon or genome analysis
2. Establishment of the evaluating system using methylation analysis of profiling cancer-related gene
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 早期食道癌患者、食道癌手術をうける患者および細胞シート治療を受けた患者。
英語
Patients with early or advanced esophageal caner
Patients with transplanting autologous oral mucosal epithelial cell sheets
日本語
1.当院通院が困難な患者。
2.内視鏡検査実施困難なアレルギーの既往がある患者。
3.その他臨床研究および治験に参加しており、内視鏡検査実施が困難な患者。
4.妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
5. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patient who cannot attend
Nagasaki University hospital
Endoscopic examination is impossible due to allergic constitution
Endoscopic examination is impossible due to enrolling other intensive clinical researches
Pregnancy
Exclusion by research representative
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Eguchi |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植・消化器外科
英語
Surgery
日本語
坂本1-7-1
英語
sakamoto, 1-7-1, Nagasaki, Japan
0958197316
sueguchi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林慎一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Kobayashi |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植・消化器外科
英語
Surgery
日本語
坂本1-7-1
英語
sakamoto, 1-7-1, Nagasaki, Japan
0958197316
shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
食道癌パネルを用いた遺伝子解析
英語
Genetic analysis using cancer panel of esophageal cancer
2018 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035915
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |