UMIN試験ID | UMIN000031476 |
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受付番号 | R000035930 |
科学的試験名 | 網膜疾患の患者を対象とした眼底検査によるミランテ(SR002)の画像評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/26 |
最終更新日 | 2019/02/27 16:20:13 |
日本語
網膜疾患の患者を対象とした眼底検査によるミランテ(SR002)の画像評価
英語
Image evaluation of Mirante (SR002) by fundus examination of retinal diseases
日本語
ミランテ画像評価試験
英語
Image evaluation study of Mirante
日本語
網膜疾患の患者を対象とした眼底検査によるミランテ(SR002)の画像評価
英語
Image evaluation of Mirante (SR002) by fundus examination of retinal diseases
日本語
ミランテ画像評価試験
英語
Image evaluation study of Mirante
日本/Japan |
日本語
網膜疾患
英語
Retinal Diseases
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミランテでの検査で撮影した画像を評価することで、ミランテの有用性を明らかにすることを目的とする。
英語
To clarify the performance of Mirante by evaluating the images.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SLO画像評価
英語
Evaluation of SLO images
日本語
OCT画像評価
英語
Evaluation of OCT images
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ミランテによる撮影
期間:1日
英語
Images are taken by Mirante
Duration: 1 day
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20 歳以上の患者
2)下記を含む網膜疾患の患者。ただし、以下に限らない
・加齢黄斑変性 (AMD)
・糖尿病網膜症 (DR)
・網膜静脈閉塞症 (RVO)
・中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC)
・ポリープ状脈絡膜血管症 (PCV)
3)本研究の参加に関して、文書同意の得られる患者
英語
1) Subjects greater than or equal to 20 years of age,
2) Subjects who have a retinal diagnosis including but not limited to:
- Age related macular degeneration (AMD)
- Diabetic retinopathy (DR)
- Retinal vein occlusion (RVO)
- Central serous chorioretinopathy (CSC)
- Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV)
3) Subjects who sign an informed consent form to participate in the study.
日本語
1)SLO/OCT 画像の評価に影響を与える恐れのある固視微動の患者
2)SLO/OCT 画像に影響を与える恐れのある角膜混濁の患者
3)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients with involuntary eye movement during fixation that may affect evaluation of SLO / OCT images
2) Patients with corneal opacity that may affect evaluation of SLO / OCT images
3) Patients who are judged inappropriate to participate in the study by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田 祥三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Sonoda |
日本語
医療法人 明星会 鹿児島園田眼科 形成外科
英語
Kagoshima Sonoda Eye Clinic & Plastic Surgery
日本語
眼科
英語
Eye Clinic
日本語
鹿児島市中央町 29-4
英語
29-4 Chuo-cho, Kagoshima
099-210-5311
shou@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田 祥三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Sonoda |
日本語
医療法人 明星会 鹿児島園田眼科 形成外科
英語
Kagoshima Sonoda Eye Clinic & Plastic Surgery
日本語
眼科
英語
Eye Clinic
日本語
鹿児島市中央町 29-4
英語
29-4 Chuo-cho, Kagoshima
099-210-5311
shou@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima Sonoda Eye Clinic & Plastic Surgery
日本語
医療法人 明星会 鹿児島園田眼科 形成外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIDEK CO., LTD.
日本語
株式会社ニデック
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人 明星会 鹿児島園田眼科 形成外科 (鹿児島県)
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035930
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035930
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |